亿元级融资！心血管创新械企完成A+轮

2025年11月6日，心血管多模态治疗技术与器械创新企业——迈微医疗（Pulsecare）宣布完成亿元级人民币A+轮融资。
本轮融资由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码，华兴资本担任独家财务顾问。

本轮融资资金将主要用于三个方向：
一是加速核心产品NxPFA® 纳秒脉冲电场消融系统的商业化推广；
二是深化以 nsPFA 技术为核心的心脏电生理综合解决方案布局；
三是全面推进业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融系统（muRDN）的多中心注册临床研究与后续注册申报。

此轮融资充分反映了资本市场对迈微在心血管介入领域创新潜力的高度认可。作为全球首家实现纳秒级脉冲电场消融系统商业化的企业，迈微正成为中国原创高端电生理器械体系的重要代表。

# 公司简介

迈微医疗成立于2021年，总部位于深圳，核心团队来自国家级科研平台及跨国器械企业，具备心血管介入、电生理、超声治疗等领域的深厚技术积累。公司专注于心血管多模态微无创治疗，围绕“电场、声场、磁场、等离子体”等能量平台构建系统化产品矩阵。

在成立四年内，迈微已快速形成两条主干业务：

• 心脏电生理介入：以纳秒脉冲电场消融（nsPFA）为核心，构建“标测＋消融＋成像”闭环系统。

• 高血压介入治疗：以可控声场肾动脉神经消融（muRDN）为核心，布局“心-肾联动”治疗路径。

公司创始人谭坚文博士拥有二十年高压脉冲与超声能量控制研究经验，带领团队建立了“从原理—工程—临床”的完整研发体系。在国内心血管介入技术仍受进口技术制约的背景下，迈微正通过“自主能量平台+系统集成能力”构建国产高端电生理设备的全链路能力。

# 产品与技术1. NxPFA®：纳秒脉冲电场消融系统

2025年7月，迈微自主研发的NxPFA® 纳秒脉冲电场消融系统获国家药监局（NMPA）批准上市，成为全球首款且唯一获批的纳秒脉冲电场消融产品。这标志着脉冲电场消融（PFA）正式迈入3.0时代。

不同于国际主流的微秒级PFA技术（μsPFA），NxPFA® 采用高重复频率的纳秒脉冲（nsPulses），以更高能量密度实现对心肌细胞的不可逆电穿孔，完成肺静脉隔离。
其临床与技术优势主要体现在三个方面：

• 安全性提升：显著降低神经和肌肉刺激，可在清醒镇静状态下手术，减少全麻风险；

• 效率与均匀性优化：消融更均匀透壁，减少溶血与气泡析出，降低微栓塞及脑卒中风险；

• 普及性增强：操作更简便，学习曲线短，为基层医院开展房颤消融提供可行路径。

NxPFA® 系统由MaviPulse® 主机与InteShot® 网篮导管组成。主机负责提供纳秒级高压脉冲能量，导管则通过高贴合度网篮结构确保能量传递稳定。
在注册临床研究SCENA-AF中，NxPFA® 实现100% 肺静脉即刻隔离率，术后一年PPS成功率达88.27%，且未出现器械相关严重不良事件，安全性与有效性均获验证。

目前，该系统已在全国多个省市医院启动商业化应用，为阵发性房颤患者提供更安全、更高效的治疗选择。

2. “三维标测 + PFA + ICE” 一体化体系

在 nsPFA 技术之外，迈微医疗正同步打造完整的心脏电生理综合系统，形成“精准导航—实时成像—靶向消融”的闭环方案。

其自研的三维标测系统采用磁电融合定位技术，定位精度可达 1 mm，支持快速建模与高密度标测，可与 NxPFA® 实现实时联动。医生可在可视化界面下进行导管追踪与能量控制，显著缩短操作时间并减少X射线暴露。

同时，公司正在推进心腔内超声系统（ICE）的注册进程，预计于2026年获得NMPA批准。
三者结合后，将形成业内少有的全国产心脏电生理系统平台，为医院提供从成像到能量治疗的完整解决方案。

3. muRDN™：声场可调控肾动脉神经消融系统

除房颤治疗外，迈微还布局了高血压介入领域。其自主研发的muRDN™ 超声肾动脉去交感神经消融系统于2025年6月完成 Modulation HTN-2 多中心注册临床研究首例入组，正式进入注册验证阶段。

该系统通过可调声场的相控阵超声实现10分钟内完成双侧肾动脉神经消融，无需动能导管进入神经层。
核心创新包括：

• 能量控制与安全监测体系：实时温度反馈与功率自调机制，动态保护血管内膜；

• 操作时间短：单台手术控制在 15 分钟内，显著提升效率；

• 成像融合能力：未来可与ICE系统形成复合导航平台，助力精准操作。

muRDN 的推出，使迈微实现了从“心”到“肾”的双线布局，构建出心-肾联动干预闭环。这意味着其产品线已从单一能量设备扩展至多病种系统解决方案，体现出从“技术突破”走向“平台构建”的路径演进。

# 结语｜从单品突破到系统引领

迈微医疗此次亿元级融资，不仅是资本层面的认可，更反映出产业对“国产高端能量介入系统”崛起的信心。
在全球房颤治疗与高血压介入赛道上，PFA与RDN正处于高速迭代期，而迈微正以纳秒电场＋声场神经消融的双技术路径，成为新一代“中国方案”的代表。

从产业格局来看，迈微的意义体现在三个层面：

1. 技术层面：国产PFA的全球化突破
纳秒级脉冲系统的成功上市，使中国企业首次在电生理领域实现“时间维度”的领先。这不仅改写了进口垄断格局，也让国产设备在安全性与效率指标上达到国际领先水准。

2. 产品层面：从设备到系统的演化
迈微并未止步于单一消融设备，而是通过“三维标测＋ICE＋PFA”实现系统化联动，形成更高的临床门槛与技术壁垒，推动“工医结合2.0”模式落地。

3. 战略层面：心-肾联动的全病程布局
随着muRDN进入注册验证阶段，迈微实现了心脑血管疾病从房颤到高血压的纵向延伸。这种跨器官干预策略，将成为心血管微创治疗的未来趋势。

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