全勤进博宝宝每年拓宽适应症?在进博会上,“进博宝宝”无疑是最引人注目的,大量展品隔年变商品,这些因进博会而加速在中国上市的创新产品,体现了进博会的强大溢出效应。 这个进博会“全勤生”年年有溢出
作为进博会“全勤生”,达必妥年年赴约,年年出新,持续拓展治疗版图,已在中国上市跨越皮肤和呼吸疾病领域的七个适应症(及人群)。八年进博之旅,“全勤进博宝宝”达达必妥展出了多项全球首创适应症,屡创多项“首个且唯一”的中国纪录。
赛诺菲特药中国区总经理纪娴表示:“‘进博宝宝’ 达必妥从中国首秀到多适应症获批,从进博 ‘展品’变身惠及临床的‘商品’,已帮助特应性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎症疾病患者焕发了生命光彩。
今年,达必妥又带来了皮肤科和鼻科两项管线内的新适应症。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种反复发作的疾病,患者长期遭受鼻塞、嗅觉丧失、流涕等症状的困扰,且传统手术后复发率较高。作为全球首个同时获批用于治疗成人及青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂,达必妥带来了革命性的治疗突破,帮助更多患者重拾“有滋有味”的人生。
此外,赛诺菲还分享了达必妥在皮肤科领域的管线进展:今年6月,美国食品药品监督管理局正式批准其用于治疗成人大疱性类天疱疮,成为该疾病首个靶向生物制剂,改变了以往只能依赖传统免疫抑制剂和糖皮质激素的治疗局面。
特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等一系列2型炎症相关慢病的发生率逐年上升。这些疾病常伴随发生、相互加剧,2型炎症如何共病管理?
上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科张旻教授指出:“由于2型炎症这一共同的内在机制,导致患者常常‘多病共存’。以哮喘为例,超40%的哮喘患者合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉,相当比例的患者合并特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。”
诊疗观念正在从“对症治疗”到“对因治疗”转变,诊疗模式由“专病专治”向“共病共管”转变,2型炎症共病管理新生态,为患者勾画一个更加健康的未来。复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科张静教授表示:“从机制上来讲,靶向生物制剂在抑制2型炎症关键和核心细胞因子白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)的信号通路方面发挥重要作用,为共病的患者提供了治疗新选择,有望引领从‘单病诊疗’到‘共病共管’的范式革新。”
尖端心脏起搏器、罕见病创新药都在加速进临床
更多的缓慢性心律失常患者也在受益于“进博宝宝”。
心脏起搏器植入是作为治疗缓慢性心律失常的主要治疗手段之一。雅培AVEIRVR单腔植入式无导线心脏起搏器于2022年在第五届进博会上首次展出、并于2024年在临床使用,短短一年间已帮助数千名心动过缓的中国患者恢复健康。从6岁儿童到98岁的耄耋老人,中国术者用这项技术守护跨越整个生命周期的各类患者,有效提升生存时间和生活质量。
中国心脏起搏器植入量以每年10%~15%的速率上升,2023年各类起搏器植入超过14万例。据相关数据统计,超过80%的患者需在心脏的两个腔室同时进行起搏,更符合生理的心脏节律管理。
雅培AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器在2023年第六届中国国际进口博览会上首秀后,今年在中国获批上市,目前已经在全国近20个省和自治区、超过50家顶尖中心成功开展临床应用。这个心脏起搏器因为创新i2i通讯技术,可以精准模拟人体正常的心脏收缩节律,实现真正意义上的生理性双腔无线起搏。医生可以根据患者的具体病情及长期治疗目标,制定更加个性化、精准化的起搏治疗方案。这也使得患者能够享有更丰富、更贴合自身需求的创新治疗选择,真正实现个性化的健康管理。
雅培展台上的无导线起搏器今年也再度亮相进。作为世界上首个且目前唯一一款真正的双腔无导线起搏系统,AVEIRTM历经进博会首展,首秀到首发,继而在中国上市并开展临床应用,将进博“溢出效应”惠及更多人。
面对心脑血管疾病这一重大公共健康挑战,强生展示了多款突破性解决方案。本次亚洲首展的 CEREGLIDE 71 远端通路导管,具备高到位、抗打折和更耐久的出色性能,可用于神经血管系统中的通路建立,最高可达大脑 M1-M2 段,辅助通路迅速建立,为卒中患者争取宝贵的救治时间。Impella CP with SmartAssist 介入式左心室辅助泵可提高心源性休克患者生存率的介入式心室辅助,目前已进入国家创新医疗器械特别审查程序,并分别获批在粤港澳大湾区临床急需使用。
罕见病药品进博宝宝也在加速从“展品”到“药品”,再到“可及”的历程。来自阿斯利康的创新罕见病药物舒立瑞、科赛优、伟立瑞,均为“进博宝宝”。舒立瑞用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、成人难治性全身型重症肌无力、以及成人视神经脊髓炎谱系疾病,其中前三项适应症已被纳入国家医保目录。科赛优获批用于儿童I型神经纤维瘤病已被纳入医保目录。
而去年参展的“进博宝宝”伟立瑞,完成中国首展后今年已在临床上露面,并携双适应症再次亮相进博舞台,获批用于成人全身型重症肌无力和成人视神经脊髓炎谱系疾病,体现了“中国速度”助力全球创新成果惠及更多患者。
自2018年参展首届进博会以来,诺华已有40余款创新药及适应症在华获批。进博会持续见证了诺华多款创新药物“展品变商品”。
此前已在进博会上备受瞩目的放射配体疗法(RLT)药物派威妥的两个适应症在进博会开展前夕同时在华获批,用于治疗晚期前列腺癌。诺华于2023年在浙江海盐投资建设的放射性药品生产基地,也于去年7月正式动工,今年10月顺利完成主体竣工,预计2026年底将投入运营,再次印证了进博会强大的“溢出效应”。
同时,诺华肾脏治疗领域组合迎来上市后首展。全球首创靶向补体旁路途径的口服补体B因子抑制剂飞赫达的肾科适应症,以及中国首个且目前唯一获批针对IgA肾病的高选择性内皮素A受体拮抗剂诺锐达今年先后在华获批,成为名副其实的“进博宝宝”。其中,诺锐达是诺华与本土生物技术公司开展战略合作。展台特设互动体验区,让参展的人沉浸式探索肾脏奥秘及药物作用机制。
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