11月7日,精准生物官网微信公众号发文表示,公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”(商品名:普利得凯®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该产品是用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的CAR-T细胞治疗药物。其采用人源化CD19单链可变区片段(scFv)设计,是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中,唯一采用人源化修饰的产品。
(精准生物科技官方微信公众号)
(编辑:杨燕 林辰)
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