北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西康恩贝中药有限公司的一项评价氟比洛芬贴剂用于缓解膝骨关节炎患者疼痛有效性和安全性的多中心、随机、平行分组、双盲、参比制剂对照、安慰剂对照的临床终点生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254338，首次公示信息日期为2025年11月7日。
该药物剂型为贴剂，用法用量为一日2次，每次1贴，贴于目标侧膝关节，每次贴敷时间不少于8h，连续用药2周。本次试验主要目的为验证氟比洛芬贴剂自研制剂缓解膝骨关节炎疼痛的有效性与参比制剂等效，且均优效于安慰剂；次要目的是以安慰剂和参比制剂为对照，评价氟比洛芬贴剂自研制剂解中国成年膝骨关节炎患者症状和体征的有效性，评价其和参比制剂用于缓解中国膝骨关节炎患者疼痛的安全性。
氟比洛芬贴剂为化学药物，适应症为膝骨关节炎患者。膝骨关节炎是一种以关节软骨损害为主，并累及整个关节组织的常见关节疾病，症状有膝关节疼痛、僵硬、肿胀等。依据患者症状、体征及影像学检查（如X线、CT）可诊断。
本次试验主要终点指标为治疗第2周时平坦路上行走时疼痛强度的VAS评分较基线的变化值；次要终点指标包括治疗第1周时目标侧膝关节平坦路上行走时疼痛强度的VAS评分较基线的变化值等多项有效性指标，以及AE/严重不良事件发生频率和严重程度，以及实验室检查、生命体征较基线值改变等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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