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题图 | Pixabay
撰文 | 宋文法
胰淀素(amylin)是一种与胰岛素共同分泌的激素,能调节食欲、延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,基于胰淀素的疗法被认为是肥胖治疗的潜在新方法。
Eloralintide,是一种新型的选择性胰淀素受体激动剂,由礼来公司开发,旨在通过激活胰淀素1受体(AMY1R)来实现减肥效果,与现有非选择性胰淀素受体激动剂不同,Eloralintide对AMY1R的选择性高出12倍,有望提高疗效并改善安全性。
2025年11月6日,美国Endeavor Health、礼来公司在《柳叶刀》期刊上发表了一篇题为" Eloralintide,a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity:a 48-week phase 2,multicentre,double-blind,randomised,placebo-controlled trial "的2期临床研究。
研究显示,在48周内,每周注射一次新型选择性胰淀素受体激动剂Eloralintide,平均体重下降最高达20%,且安全性良好。
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图:论文截图
在这项为期48周、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2期临床试验中,共纳入263名肥胖或超重且无糖尿病的成年人,年龄在18-75岁之间,参与者随机分为7组,分别接受每周一次皮下注射安慰剂、1mg、3mg、6mg、9mg、6-9mg剂量递增、3-9mg剂量递增的Eloralintide,评估了从基线到第48周的体重百分比变化。
结果显示,在48周内,所有Eloralintide治疗组的体重下降均显著优于安慰剂组,9mg剂量组的平均体重降低最大,下降达20%(21.3kg),且效果呈剂量依赖性。
具体来说,1mg、3mg、6mg、9mg组体重分别下降了9%、12%、18%、20%;6-9mg剂量递增组下降了20%;3-9mg剂量递增下降了16%。
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图:论文截图
此外,Eloralintide治疗还带来多项代谢指标的改善,包括腰围减少、血脂改善、血糖改善、炎症标志物下降等,表明其可能对心血管代谢风险有益。
安全性方面,最常见不良事件为恶心、疲劳和腹泻,但大多数为轻至中度,且可通过剂量递增减轻,采用3-9mg剂量递增组的不良事件发生率较低,显示出更好的耐受性。
研究团队指出,Eloralintide作为一种选择性胰淀素受体激动剂,不仅显示出强劲的减重效果,还能通过剂量调整优化耐受性,为肥胖患者提供了一种潜在的新型治疗选择。
据悉,礼来公司11月6日宣布,将于下月启动其胰淀素类减重药物的3期临床试验。
参考文献:
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)02155-5
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