格隆汇11月7日丨同仁堂(600085.SH)公布,公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(称同仁堂制药厂)收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大产品注册。适应症:1.传统中医理论的药物/产品制剂。2.用于缓解肠胃积热引起的胸腹胀满,大便秘结。3.传统中药用于润肠通便。
同仁堂制药厂麻仁润肠丸取得加拿大卫生部颁发的《产品许可证(三类)》系产品上市许可。该产品若拟在加拿大销售,后续还需根据加拿大卫生部法规要求,完成包括但不限于对生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,该等审批可能存在一定不确定性。
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