当“全骨科”成为现实：锟铻®与手术机器人系统化的中国样本

文章来源：MedRobot

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在任何一项成熟的医疗技术中，真正的突破往往不在“精度提升”上，而在“系统整合”上。

骨科手术机器人也是如此。

当导航、截骨、置钉等技术都已接近极限，行业新的竞争焦点，开始转向——谁能整合更多术式、谁能统一算法与空间逻辑。

2025 年 11 月，在第八届中国国际进口博览会的现场，一台名为 “锟铻®全骨科手术机器人” 的设备成为焦点。

其发布方为元化智能科技有限公司，一家成立六年多的手术机器人企业。此次亮相的产品不仅实现了技术上的“多适应症”，更完成了结构上的“系统统一”。锟铻®是目前全球首台单设备覆盖髋、膝、单髁、脊柱、创伤五大术式的手术机器人。

当国际品牌仍在围绕单一术式打磨算法精度、优化导航模型时，元化智能的选择是——让一台机器“理解”整个骨科系统的临床逻辑。这是一次从“功能叠加”到“系统定义”的转折。

它标志着骨科机器人产业在经历十余年的分科竞争后，第一次以系统化的形态重新登上国际舞台。

# 从企业到体系：元化智能的“系统性野心”

元化智能的故事，几乎是中国手术机器人产业发展轨迹的缩影。

2018 年，公司在深圳成立，定位于高端专科智能医疗装备的自主研发。

在当时的市场环境下，国产手术机器人仍以“单术式突破”为主，关节、脊柱、创伤各自为战。

而元化智能从创立之初，便以“专科智能化”为方向布局，聚焦高端医疗装备的系统化创新。其中，骨科作为最早实现技术闭环的领域，成为其系统工程能力的起点。

仅用六年时间，元化智能完成了五次核心注册审批：

1. 2022 年，膝关节置换机器人获批并进入国家创新医疗器械特别审查通道；

2. 2023 年，髋关节模块上市，打破国际技术垄断；

3. 2024 年，单髁模块获批，形成髋膝单髁“三合一”；

4. 2025 年，脊柱与创伤模块通过 NMPA 审批，正式实现“五合一”。

这一节奏在全球范围内罕见。

它不仅意味着持续的研发投入，更代表着企业组织能力的成熟——研发、注册、生产、临床四条线的系统协同。与此同时，元化智能也完成了品牌层面的结构布局。

2022 年，公司在香港科学园设立国际总部；2023 年成为 OASES 重点合作企业；2024年获“香港品牌”认证。从深圳的研发中心到香港的国际窗口，元化正在以“双总部结构”构建一个具备全球接口的中国品牌。

在品牌层面，它不强调“制造出一台机器”，而强调“建立一整套骨科手术智能体系”。

锟铻®只是这套体系的第一个具象化成果。

# 技术重构的核心：让机器学会“理解五种手术”

“全骨科”的概念，看似是手术范围的横向覆盖，实则是对系统底层架构的一次根本性重写。

不同骨科术式之间的差异，远不止“手术部位”的不同，而是解剖参照、操作空间、骨组织去除方式以及安全边界逻辑的系统性异构：

1. 膝关节以力线为核心，聚焦于关节间隙平衡与软组织张力的协同调控；

2. 髋关节以髋臼中心重建出发，还原关节生物力学，精确控制角度、深度，综合评估腿长、偏心距；

3. 脊柱手术以椎弓根为基准、节段解剖为框架建立路径规划，实现精准定位与多层安全有效控制；

4. 创伤手术针对多变的骨块形态与动态解剖结构，注重实现自适应配准与精准定位的多模态一体化解决方案。

因此，使单一机器人平台胜任如此多样的手术任务，其核心挑战已超越机械精度的范畴，转而取决于算法、系统能否准确“解读”并“转译”不同术式所遵循的独特空间逻辑。

要赋予机器跨术式的通用能力，关键在于构建一种能够统一表达多类别空间规则的底层架构。锟铻®所提出的“三车协同”机制，正是通过实现“脑、眼、手”的高效同步，建立起一套融合实时感知、智能计算与精准控制的系统化解决方案。

主控台车——“脑”，负责算法运行和数据处理

1. 搭载自研 AI 软件系统，支持深度学习，可在术前快速建模并制定个体化手术方案；

2. 支持开放手术、微创手术、2D 模式和 3D 模式；

3. 独创 30 点配准技术，使识别更高效；

4. 安全边界技术最大化保障术中安全；

5. 术中实时螺旋导向视图，可优化观察目标、缩短学习曲线；

6. 系统可辅助识别髋臼杯螺钉孔位置、自动计算螺钉长度，实现从依靠术者经验到设备精准辅助的转变。

导航仪车——“眼”，负责跟踪定位和信息获取

1. 335Hz 刷新频率保证术中随动低延迟，实时捕捉空间变化；

2. 视野纵深宽广，可适应不同体位与术式需求；

3. 支持摆放位姿灵活与多维度调节，确保精准追踪。

机械臂车——“手”，负责承载工具和协助医生工作

1. 实现一台设备支持多种术式；

2. 7 自由度、0.1mm 精度的设计，无需截骨导板即可保证手术精准；

3. 兼容国内外全部假体，最大化满足临床需求。

“脑准”“眼疾”“手快”三大结构的协同，是保证手术精准与安全的核心。

主控软件的配准规划与方案设计，导航仪的刷新频率与定位精度，机械臂的操作精准度与安全模式，共同构成了锟铻®系统的稳定底座。

这不仅让医生能够更直观、更高效地执行操作，也让复杂术式的标准化成为可能。

# 临床验证的答案：从“更准”到“更稳”

技术的验证，不在实验室，而在手术台上。

骨科手术机器人的价值，最终都要回到医生的操作体验和患者的恢复结果上。据公司公开披露，截至目前，锟铻®全骨科手术机器人已在全国范围内广泛应用，与中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、香港威尔斯亲王医院等上百家重点医院合作，设立七大临床中心，覆盖十余省市，累计完成超 5000 例临床应用。

临床数据显示，与顶级医院手工组相比，锟铻®在力线恢复和假体植入准确率等方面表现优异。这些数据背后，是设备在真实临床环境中的稳定性验证——从高水平三甲医院、区域骨科中心，到县级医院，锟铻®的多术式能力已在不同病例中得到反复测试。

医生反馈显示：统一的操作界面与系统逻辑，显著缩短了学习曲线；术前规划与术中导航的一体化设计，使手术过程更连贯，减少设备切换带来的时间损耗。

在执行层面，安全边界算法与力反馈功能帮助医生在复杂体位中保持空间感知，降低了长时间操作造成的疲劳与风险。这意味着，锟铻®不仅是一台“能做”手术的机器人，更是一套能在高负荷环境下保持一致表现的工程系统。

对同时承担关节、脊柱、创伤多类手术的科室而言，一台设备覆盖主流术式带来了更高的组织效率：布局更紧凑、管理更集中、培训体系更统一。

在医院层面，这种“全术式一体化”逻辑，正重新定义智能化设备的经济与临床价值。骨科机器人竞争的焦点，正在从“谁更精准”转向“谁更稳定、更可复制”。

精准，是算法的能力；稳定，是系统的能力；可复制，则是临床体系的能力。

锟铻®通过算法、结构与交互的整合，正在把工程确定性转化为临床确定性——

让机器人不止是一件工具，而是手术流程中一个可被信赖、可被验证的“系统角色”。

# 开放架构的未来：兼容，是系统成熟的标志

真正成熟的技术，不是封闭的系统，而是能与外界协同的“平台”。

在医疗器械领域，开放性意味着两件事：兼容性与标准化——前者决定系统能接纳多少伙伴，后者决定它能走多远。

锟铻®的架构从设计伊始就坚持开放兼容思路：

1. 开放植入物品牌、开放影像设备、开放压力传感器、开放植入物类型，便于医院在现有技术和硬件平台上实现集成，满足国家医保集采等政策要求和临床个性化需求。

2. 支持调用多品牌植入物数据库，实现跨厂商系统间的无缝协作，确保不同品牌假体与导航数据在同一平台中精准识别与交互；

3. 提供开放式算法接口，可灵活对接科研平台，为个体化手术方案设计与术式优化提供可靠数据支持。

此种系统架构不仅是技术路径的选择，更体现了开放的产业生态策略。

在全球手术机器人标准体系尚未完全统一的当下，元化智能以香港总部为枢纽，正搭建面向国际合作与标准输出的接口平台。

这一布局既是对监管体系的主动适应，也是对未来市场协同的提前规划——

让“中国制造的机器人”不只是产品出口，更成为连接全球医疗系统的数据节点。所谓“开放”，并非无边界地兼容一切，而是在技术层面保持灵活性、在产业层面建立持续连接能力。

锟铻®的实践表明，真正的竞争优势不在于封闭垄断，而在于让系统能在不同生态中自如切换。

当手术机器人第一次具备“平台属性”，其意义已超越产品——

这代表中国企业开始在全球医疗科技的语境中，不仅参与竞争，也参与定义规则。

# 系统化，是医疗机器人发展的下半场

回望过去十年，手术机器人的上半场是“术式突破”的时代——

谁能更精准、更自动、更微创，谁就领先。

但当精度趋同，行业的核心问题已转向：

谁能让系统协同、让设备互通、让流程更稳定？锟铻®的发布，提供了一个验证中的答案。

它不是“更强的单机”，而是“更完整的系统”；

不是追求炫技的智能化，而是建立可复用、可验证的工程逻辑。技术的尽头，是系统；系统的价值，在于理解人。

当中国企业从功能创新跨入系统创新，手术机器人的未来，也许就此被重新书写。