GSK的RSV疫苗等品亮相；诺华放射配体疗法双适应症获批；AZ签约加大在华投资 | 进博看点

第八届进博会第二日，新浪医药继续为读者盘点各大MNC药企的首展、首秀以及重磅产品。

GSK：携约20款创新产品亮相

今年，葛兰素史克（GSK）聚焦呼吸、免疫与炎症，感染性疾病，HIV，肿瘤四大治疗领域，带来约20款创新产品与解决方案亮相进博会医疗器械及医药保健展区。

GSK还带来了重磅创新管线，包括：全球首款获批上市、在中国首个开展三期临床的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗；有望将重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗升级为六个月注射一次的德莫奇单抗（Depemokimab）；针对多发性骨髓瘤的全球首个抗BCMA抗体偶联药物注射用玛贝兰妥单抗（Belantamab Mafodotin），以及有望实现慢性乙型肝炎“功能性治愈”的反义寡核苷酸（ASO）药物。

“进博宝宝”重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）和美泊利珠单抗注射液携新身份再度亮相。

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）于今年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准扩展其适应症，用于18 岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。

美泊利珠单抗注射液已在中国获批用于治疗成人未充分控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉；今年2月，其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的上市申请也已在中国受理。

此外，多款预防及治疗肝病的药物均在进博展台亮相，包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母），乙肝核苷酸类药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片，有望实现慢性乙型肝炎“功能性治愈”的反义寡核苷酸（ASO）药物等。

此外，GSK也展示了HIV-1长效方案。包括全球首个长效HIV暴露前预防方案卡替拉韦注射液，以及卡替拉韦注射液和利匹韦林注射液联合使用长效治疗方案，该方案同时也是国家药品监督管理局NMPA批准的首个完整的HIV-1长效（最长每两个月一次）注射治疗方案。

诺华：放射配体疗法，进博前夕获批

今年的进博会上，诺华展示xRNA疗法、放射配体疗法、基因和细胞疗法等先进疗法，集中展示近20款重磅创新药物，其中包括多个“全球首款”创新产品与疗法。

放射配体疗法（RLT）是一种将放射性核素与靶向肿瘤的特异性配体相结合，精准打击肿瘤细胞的“定向治疗”方案。自2021年首次亮相进博会以来，RLT便成为诺华展台的焦点。诺华放射配体疗法重磅创新药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的两个适应症在进博会开展前夕同时在华获批。

肾脏治疗领域管线组合也迎来上市后首展。全球首创靶向补体旁路途径的口服补体B因子抑制剂盐酸伊普可泮胶囊的肾科适应症，以及中国首个且目前唯一获批针对IgA肾病的高选择性内皮素A受体拮抗剂盐酸阿曲生坦片，在2024年进博会首展后不到一年便先后获批，成为名副其实的“进博宝宝”。

阿斯利康：加码中国市场，两款肿瘤新药首展

第八届中国国际进口博览会，阿斯利康宣布在华扩大生产布局、及在可持续发展方面取得的最新成果，并展出多款创新药物。

11月5日，阿斯利康与青岛高新技术产业开发区管理委员会签署合作协议，宣布将追加投资约1.36亿美元，用以扩大青岛生产供应基地产能。此次扩建将进一步提升阿斯利康吸入气雾剂的产能，更好地满足哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者治疗需求。同时，青岛基地项目还采用了节能技术助力实现近零碳运营。

本届进博会上，阿斯利康还首次展出了今年在华获批的两款肿瘤创新药：卡匹色替片和注射用德达博妥单抗。

卡匹色替片是阿斯利康研发的一款选择性的泛AKT抑制剂，通过抑制AKT激酶活性，阻断下游mTOR蛋白表达，从而抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活。这一通路的异常激活是乳腺癌发生、发展及耐药的重要机制之一。卡匹色替是中国首个针对PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路中AKT靶点的抑制剂，也是全球首个获批用于CDK4/6i耐药后人群的AKT抑制剂。

德达博妥单抗是一款靶向TROP2抗体偶联药物（ADC），今年8月在我国获批。 TROPION-Breast01全球III期研究显示，德达博妥单抗可将HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%。在研究人群中，德达博妥单抗可将患者的中位无进展生存期（PFS）延长至6.9个月，而接受化疗患者的mPFS为4.9个月。

同时，多个新拓疾病领域的创新疗法也亮相展台。

礼来：Tirzepatide领衔，本土化全产业链加速

本届进博会，礼来集中展示了多款全球创新药物，包括替尔泊肽，多奈单抗注射液；以及即将在中国获批首次亮相进博会的乳腺癌领域口服SERD Imlunestrant和炎症性肠病治疗药物白介素 23 抑制剂Mirikizumab。

替尔泊肽注射液（Tirzepatide）是本次展出的重磅产品之一，这款药物已在中国获批用于2型糖尿病、长期体重管理以及阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），使其精准覆盖了庞大的糖尿病与肥胖症人群。

Imlunestrant 是一款口服雌激素受体降解剂，今年9月获FDA批准用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、携带ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。FDA批准主要依据EMBER-3试验在携带ESR1突变的MBC患者群体（n=256）中的结果。 分析显示，Imlunestrant 较标准内分泌治疗将疾病进展或死亡风险降低了38%。在ESR1突变MBC患者中，Imlunestrant 显著改善了无进展生存期（PFS），与对照组相比，中位PFS分别为5.5个月和3.8个月（HR=0.62，95% CI：0.46-0.82；p=0.0008）。

勃林格殷格翰：突破行疗法亮相

勃林格殷格翰则也将带来多款创新药物，其中包括三款获得“突破性疗法认定”的代表性产品，覆盖肺癌、肺纤维化及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等重大疾病。

癌创新药宗艾替尼片于2025年8月在国内获批用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。宗艾替尼是全球首个也是目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，宗艾替尼对所有主要的 HER2 突变（包括 HER2 YVMA 插入等位基因）均具有强效抑制的活性。

新浪医药综合

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