多款创新药及医疗器械进博会首发首展，这些成果何时进入市场？

医疗器械及医药保健展区作为历届进博会的“最热展区”，在第八届进博会上依然“火爆”。全球知名医疗健康企业携前沿成果亮相，其中吉利德、赛诺菲、罗氏、西门子医疗等跨国药企带来多款创新药品和医疗器械。

第八届进博会医疗器械及医药保健展区。澎湃新闻记者 陈斯斯 摄

连续四年参展的吉利德科学，此次带来两款重磅产品亚洲首秀，聚焦未被满足的重大疾病治疗需求。其中，长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）的亮相引发了关注。作为全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物，其打破了传统每日口服药物的使用局限。

长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）。澎湃新闻记者 陈斯斯 摄

“中国HIV防控仍面临重点人群干预难题，长效制剂能显著提升依从性。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者，Lenacapavir通过皮下注射给药，对口服药物不耐受或依从性差的高风险人群尤为适用。“2025年6月底，借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，这款药物获批用于HIV暴露前预防，与美国食品药品监督管理局（FDA）获批仅隔数日，开创了国内先行区获批几乎同步于美国FDA获批的先例，10月22日，Lenacapavir在博鳌一龄生命养护中心完成中国首例应用，这也是其在美国本土以外的全球首例应用。该款药物的引入，有望重构中国HIV暴露前预防体系，为“终结艾滋病流行”目标提供关键工具。

另一款原发性胆汁性胆管炎（PBC）新药Seladelpar，则为这一罕见肝病患者带来突破。PBC是一种慢性自身免疫性肝病，是易被忽视的肝脏“隐形杀手”，于2023年被纳入国家卫生健康委发布的《第二批罕见病》目录。除了疾病进展风险外，瘙痒是PBC患者最常见的症状之一。Seladelpar作为全球首个既能改善PBC患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法，于2025年8月依托北京临床急需进口政策，在北京天竺罕见病药品保障先行区获批，为我国PBC患者带来新的治疗希望。

“进博会让全球创新与中国患者需求快速对接。”金方千透露，目前两款药物已启动中国药品注册申报流程，期待借助进博会的溢出效应，加速纳入中国临床治疗体系。

作为进博会“全勤生”，赛诺菲宣布旗下明星药物达必妥（度普利尤单抗注射液）新增皮肤科、鼻科2项适应症——慢性鼻窦炎伴鼻息肉、大疱性类天疱疮。每一种新适应症的出现，可以说都意味着在这一疾病领域多了一款创新药物。

达必妥（度普利尤单抗注射液）。澎湃新闻记者 陈斯斯 摄

赛诺菲特药中国区总经理纪娴表示，达必妥从中国首秀到多个适应症获批，已帮助特应性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎症疾病患者带去生命的希望。目前，达必妥用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的补充生物制品许可申请已获国家药监局药品审评中心受理。

同样身为八届“全勤生”的罗氏，在此次进博会上首发一款全球首个且唯一一个眼内植入物PDS（Port Delivery System港式给药系统），可为新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变等眼底病患者带来治疗模式革新。

罗氏相关负责人介绍，PDS是一种可植入眼内的长效药物释放系统，经手术置于眼内睫状体平坦部，具有永久性，可再填充抗VEGF抗体雷珠单抗，在长达数月时间内可持续释放药物，从而减少患者频繁接受玻璃体内注射的需求，更受患者偏好，从根本上解决了传统治疗中患者需每月接受眼底注射的痛点。

西门子医疗则在全球首次展出了覆盖术前规划、术中导航和术后评估全流程的脑机接口解决方案。脑机接口技术的关键，在于将上千根电极精准置入大脑功能区，植入手术过程中的任何微小偏差，都可能导致患者语言、运动或认知功能的永久性损伤。西门子医疗此次在进博会首展的该方案，融合了多款全球前沿影像诊断与治疗设备，旨在为手术全程提供精准影像技术与导航支持，从而推动脑机接口从科研突破迈向临床应用。

双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM Cima.X亮相西门子医疗展台。受访者供图

西门子医疗展台还同步展出了脑机接口解决方案中的数款核心影像设备——双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM Cima.X、双源光子计数CT NAEOTOM Alpha和极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand。这些设备为脑机接口构建了“介观”层级的影像平台，为脑机接口手术全流程提供了技术基础。其中，前两款设备曾成功应用于Neuralink公司“视觉恢复”与“意念控制”的临床实验，助力侵入式脑机接口手术从“盲插”走向“可见、可规划、可控制”；而ARTIS icono ceiling Xpand则将介入式脑机接口电极植入的精准性与安全性进一步提升。