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放射性药物自动化合成是核医学发展的核心支撑,其重要性体现在多个关键维度:针对放射性核素半衰期短的特性,自动化合成能精准把控反应时序,提升药物制备效率与活性保留率;可显著降低操作人员接触辐射的风险,保障生产安全;同时能遵循法规要求,实现合成过程的标准化与可追溯性,为放射性药物的临床应用与产业化提供核心保障。
欧世盛基于十年流动化学+自动化积淀,推出国内首套模块化放射性药物自动合成处理平台,并已成功应用于国内某头部科研机构放射性药物制备实验室。该平台将配液、反应、收集、离心、浓缩等全流程压缩到一套仅5m长的撬装机组内,实现“一键成药、全程无人”。
01
自动合成平台
自动合成平台采用清晰的分区布局,配套流动化学管理系统,可无线管控合成自动化设备,实现放射性药物自动化合成的全流程操作。
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配料区:主要进行粘性物料和液体配置,涉及液体转移与天平称量。移液泵液体配料精度:<0.5% @200uL。配制精确,消除人为称量误差。
反应区:针对物料粘性大的特点,设计物料保温以满足柱塞泵输送要求;反应区设置微反应双温区,先通过微通道结构在高温高压区进行放射性药物充分混合与包裹,再经管式反应器保温延时,保证药物均一性与合成效率。
收集区:通过馏分收集器,根据反应时间设定收集试管,且试管与后端离心管兼容,便于后续离心处理。无需人工转移,杜绝交叉污染。
离心区:采用自动离心模块设计,完成液固分离;设置三维图像识别,精准定位离心管位置;闭盖自动添加分散试剂,超声分散。效率远高于手工抽滤,且物料损失小。
浓缩区:通过自动旋蒸实现溶剂去除与固体收集,采用负压吸液,溶剂残留小,收率高。
02
核心优势
平台最大的亮点是在核心反应区采用了板式+管式的组合策略,构建出最优的连续流工艺链。板式反应器置于反应前端,凭借强效传质传热,为高混合需求、剧烈放热的起始反应实现充分混合提供了条件,并能快速移除热量,随后导入管式反应器,其稳定均一的流动场与精准停留时间可保障反应平稳进行、转化率提升。组合策略将两种反应器的优势最大化,适配复杂、高危化学反应。
正是通过对核心反应模块的深度设计与系统优化,该放射性药物自动化合成平台真正实现了“黑灯实验室”式的无人化操作。它不仅能够支持24小时不间断运行,更从化学反应的本质层面实现了高效与精密控制,从而显著提升了反应选择性与最终收率。
03
应用拓展
放射性药物自动化合成平台优势突出,可探索广泛的应用场景。在诊断用放射性药物制备方面,可用于 ¹⁸F、¹¹C等标记的正电子药物以及¹²³I标记的单光子药物的生产,能精准控制标记反应效率以保障显像剂的比活度与稳定性;在治疗用放射性药物制备上,可实现 ¹³¹I 、⁹⁰Y等标记的靶向药的制备,既能保证治疗性核素的高纯度标记以降低脱靶毒性风险,又能支持规模化生产以满足临床批量供应需求;在诊疗一体化新药研发中,可利用平台纳米颗粒配制功能,扩展至 ⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu 标记的脂质体、PLGA 微球,实现纳米放射性药物的制备;在罕见病核药定制化制备领域,能适配针对罕见性疾病的特异性放射性药物的小批量、定制化合成需求。
除了放射性药物,该自动化平台还可拓展至精细化工领域的应用,特别是涉及复杂、高危反应、需要精确控制反应精度和效率的场景。
04
结语
欧世盛放射性药物自动合成平台基于流动化学、模块化设计与无线管控的技术架构,将传统依赖人工的配液、反应、收集、离心、浓缩等操作整合为一条全自动流水线,实现放射性药物的稳定、高效、无人化合成。
通过系统的功能整合与流路优化,从根源上规避了普通工程化中常见的设备堆叠、接口冗余和操作离散等问题。
反应核心采用连续流工艺,以微通道板式反应器与管式反应器串联构成高效化学反应引擎,在紧凑空间内实现混合、反应与传质的精准控制,而非依赖外接多台独立设备进行功能补足。
整套系统在软硬件层面实现深度耦合,模块间无缝协作,避免了因机械臂、转盘、多阀组等物理结构的过度叠加所带来的系统复杂性与故障风险,从而在重复性、操作效率与系统可靠性上显著超越人工操作与传统集成方案。
未来,随着核药研发管线的不断拓展与个性化诊疗需求的持续增长,该平台有望成为放射性药物研发企业、医院核医学科及CRO的重要工具,助力每一份短半衰期核素在黄金窗口期内实现安全、精准的转化与应用。
欧世盛(北京)科技有限公司是以研发及生产微反应连续流化学合成技术及仪器设备,在线检测、传感器及应用型自动化装置为主的平台型技术公司。公司拥有多学科的研发团队和应用研究团队,总部位于北京,应用研发部门FLOW R&D实验室与清华大学等多所科研团队合作,为不同行业用户提供强大的技术支持。公司提供一系列综合服务,旨在满足不同行业用户的需求。客户和项目合作伙伴主要来自制药、CXO、精细化工、催化剂、石油石化、新能源、半导体、国防军工等领域。
欧世盛可提供
组建完整的Flow Chemistry Lab
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