曾因价格高昂让普通患者望而却步的百万元CAR-T细胞疗法,在2025年国家医保谈判中迎来转机,首次现身谈判现场并参与“商保创新药目录”价格协商。
商保创新药目录登场,高值药第三条支付通道开启
9月20日,国家医保局公告第8次医保目录调整,首次在基本医保目录外增设商保创新药目录,5款CAR-T药物均过专家评审,此前它们多次进基本医保目录未果。
![]()
截图来源:国家医疗保障局
11月2日,复星凯瑞等多家CAR-T药企代表参与“商保创新药目录价格协商”,合源生物的纳基奥仑赛注射液谈判成功,成为首个借商保路径取得进展的CAR-T产品。过去十年中国创新药“井喷”,但“支付能力”成患者与新药间阻碍。
![]()
医保“保基本”,2020-2024年超七成高值创新药因价高被拒,患者自费CAR-T等高价药压力大。商保创新药目录的设立,瞄准了创新药支付体系痛点。对企业而言,意味着更明确市场预期和多元准入路径,提供可持续创新回报机制,激励研发投入。其价格形成机制采用保密协商方式,兼顾企业商业机密保护与国产创新药国际竞争力。
双轨并行,CAR-T药物或叩开医保大门
本次国家医保谈判制度重大突破在于采用“基本医保+商保目录”双轨并行模式,提供“缓冲区”,实现“先商保、后医保”渐进式准入路径。
今年通过商保目录形式审查的药品共121个,其中79个同时申报两个目录。此制度设计既保持基本医保“保基本”定位,又为高价创新药开辟专门支付通道,实现多层次保障。商保目录还配有多项创新支持措施,纳入的创新药可不计入基本医保自费率指标,符合条件的药品可不纳入按病种付费范围,解除医疗机构使用高值创新药的管理顾虑。
截至目前,5款在中国上市的CAR-T药物通过商业保险渠道实现一定报销覆盖,主要依赖惠民保、百万医疗险、中端医疗险等支付,合源生物也在其中。
![]()
若纳基奥仑赛“闯关”成功,将成为首个进入国家医保的CAR-T药物,具有破冰意义。它标志医保制度从“保基本”向“支持创新”转型,打破“50万不谈、30万不进”的隐性门槛,为高值创新药支付提供新范式。CAR-T高价药物若能进入医保,将增强本土生物医药企业信心,鼓励企业投入高价值细胞治疗研发,推动疗法标准化、规范化应用,促进产业链上下游协同发展。
整体而言,CAR-T细胞药物能否进入医保,不仅是药品准入事件,更是我国医保制度对高值创新药支付、产业支持及患者保障能力的综合体现。一旦成功,将成为我国细胞治疗领域的“医保第一药”,为后续CAR-T产品纳入医保提供示范与信心,静待官方公布。
小结
医保谈判推进,商保创新药目录价格协商将启。五款CAR-T、多款罕见病药等创新药,静候通往患者的新径。商保创新药目录诞生,开启高值药新支付窗口,标志医保体系向“多元共付”转型。政策产业双驱动,中国创新药行业迈向高质量发展新时代。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.