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华大基因:公司对基于甲基化标志物的多癌筛检测技术原型进行了技术升级

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有投资者在深交所互动平台向华大基因提问:"请问公司在MRD和肿瘤早筛赛道有哪些布局?"公司回复称:"1)单癌种早筛方面:公司在2025年第三季度发布了血液无创胃癌基因检测服务(用于高危人群胃癌风险评估或辅助临床诊断)和华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测服务(用于高危型HPV分流或细胞学筛查结果级别为ASCUS/LSIL人群的分流),现有高发癌种早期筛查与诊断解决方案进一步完善。2)多癌种早筛方面:公司对基于甲基化标志物的多癌种早筛检测技术原型进行了技术升级,目前在开展相关临床验证,未来拟继续深耕多癌早筛方向,并在积累扎实的临床数据的基础上开展应用尝试和商业化探索。3)MRD方面:当前组织先验(Tumorinformed)方案作为主流肿瘤监测技术,具有准确性、灵敏度高且临床证据丰富等优点,但一般需先依赖肿瘤组织样本的全外显子或大panel测序鉴定肿瘤的突变图谱,再进行个性化panel定制,检测周期较长,且对于组织不可及的患者无法覆盖。为解决行业痛点,华大基因自主研发了BISCUIT-seq多组学检测技术,并于日前在2025年度中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上进行了发布。该技术应用于血浆循环游离DNA(cfDNA)检测,可实现对甲基化、片段组、基因突变三大核心特征的检测,在不依赖肿瘤组织样本的情况下即可实现对循环肿瘤DNA(ctDNA)的动态变化的精准评估,完美弥补了现有技术的短板。目前的临床样本数据显示,这一技术表现出优秀的检测灵敏度和特异性,有望为临床肿瘤早诊、复发监控,及疗效评估等应用带来新的突破。"

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