周建英教授：以患者为中心优化全程管理，埃万妥单抗剂型升级引领EGFR突变晚期NSCLC精准治疗新未来

*仅供医学专业人士阅读参考

MARIPOSA研究证实埃万妥单抗联合兰泽替尼为EGFR突变晚期NSCLC患者带来显著的生存改善，而埃万妥单抗皮下制剂的成功正推动治疗模式向更便捷的方向演进。

近年来， EGFR突变晚期非小细胞肺癌的治疗格局正在经历深刻变革。随着MARIPOSA研究结果的公布，埃万妥单抗联合兰泽替尼方案展现出显著的生存获益，中位OS预计超49个月[1]，为临床实践提供了新的治疗选择。与此同时，埃万妥单抗皮下制剂的突破，进一步推动了肺癌治疗向更加便捷的方向发展。在这一背景下，医学界肿瘤频道特邀浙江大学医学院附属第一医院周建英教授深入探讨这一联合方案的临床应用价值，系统解析埃万妥单抗联合治疗方案的优势特点，分享安全性管理的实践经验，并展望皮下制剂对未来肺癌诊疗模式可能产生的深远影响。

疗效与体验并重，皮下制剂开启治疗新阶段

埃万妥单抗联合兰泽替尼在MARIPOSA研究中展现出了优异的PFS和OS获益，埃万妥单抗在NSCLC治疗中正朝着更便捷的给药方式迈进。能否请您谈谈埃万妥单抗皮下制剂将为患者带来了哪些新的可能？

周建英教授

埃万妥单抗皮下制剂的出现，本质上为 EGFR突变晚期NSCLC患者打开了"疗效不打折、体验更友好"的治疗新通道。从临床研究数据与患者实际需求出发，治疗便捷性实现了革命性提升。PALOMA-2研究显示，皮下制剂的给药时间仅需4.8分钟，相当于一次常规皮下注射的时长[2]，即使在后续治疗周期中也无需复杂的静脉操作。这种便捷性对患者而言意义重大，例如需要长期治疗的患者无需再为输液耗费半天甚至一天时间，能更灵活地平衡治疗与工作、家庭生活；对于老年患者、行动不便或居住在医疗资源相对匮乏地区的患者，还能减少往返医院的频次，降低交通、陪护等附加成本，让长期规范治疗变得更容易坚持。

在患者依从性与治疗持续性方面，PALOMA-2研究的患者报告结局数据印证了皮下制剂的价值，83%的患者认为皮下给药"更方便"，67%表示"不受给药时间困扰"，63%明确"偏好皮下剂型"[2]。这种积极的治疗体验直接转化为更长的治疗持续时间，在PALOMA-2研究中，患者接受埃万妥单抗皮下治疗的中位时长达7.4个月，且中位随访9.7个月时仍有64%的患者在持续治疗[2]，这意味着它能完全延续埃万妥单抗联合治疗的疗效优势。正如MARIPOSA研究证实的那样，埃万妥单抗联合兰泽替尼能较奥希替尼降低25%的死亡风险，联合治疗组中位OS预计超49个月；基于五种不同的统计学模型预测均一致表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼方案的中位OS预计可达49.5个月至57.7个月。皮下制剂让患者在轻松接受治疗的同时，不遗漏任何一丝疗效获益。

在安全性与治疗耐受性方面，PALOMA-2研究中皮下制剂组展现出更温和的安全性特征，让患者不必在"扛不良反应"和"坚持治疗"之间做选择，尤其对合并基础疾病的老年患者，或对静脉治疗耐受性差的人群，皮下制剂提供了更安全的治疗选项，真正实现"有效治疗"与"舒适生活"的兼顾。总体来看，埃万妥单抗皮下制剂的价值早已超越"给药方式改变"的范畴，它让EGFR突变晚期NSCLC的治疗从"以治疗为中心"转向"以患者为中心"，既延续了 MARIPOSA研究证实的强效获益，又通过便捷性、耐受性的提升，帮助患者在长期治疗中保持更好的生活质量，这正是当下肿瘤治疗"追求高质量长期生存"趋势中，患者最需要的新可能。

预防与管理并进，系统构建安全治疗体系

随着联合方案的应用，安全性管理始终是临床关注的重点。在使用埃万妥单抗的过程中，您认为应如何系统性地进行管理和预防？

周建英教授

埃万妥单抗联合兰泽替尼的最常见的不良事件为皮肤毒性、静脉血栓栓塞及输液相关反应。尽管发生率较高，但多数为 1-2级 [3-5]。这些类型的不良事件均为EGFR抑制或靶向治疗药物常见的不良事件，并且通过主动管理可显著降低风险。此外，埃万妥单抗联合兰泽替尼长期随访期间未发现新的安全信号，治疗耐受性整体可控。

管理策略需以"早期预防"为核心。在皮肤相关不良反应管理方面，采用COCOON方案使≥2级皮肤不良事件发生率从76.5%降至38.6%。早期干预可降低50%因不良事件导致的停药率[6]，保障治疗持续性。此外，预防性皮肤管理策略显著改善了患者的治疗体验和生活质量，提升了联合方案的临床耐受性。

在静脉血栓栓塞防控方面，治疗前4个月启动预防性抗凝，将VTE发生率从20.0%降至11.4%。但高危患者需加强监测，避免严重血栓事件。在输注相关反应优化管理方面，SKIPPirr进阶管理方案显示，在标准预防基础上将口服地塞米松起始时间提前至输注前2天，可将首日IRR总体发生率显著降低约2/3；而皮下制剂的IRRs发生率较静脉注射降低约5倍[7]，可进一步改善患者的体验。

主动预防策略是安全用药的核心，通过上述简便、易行的预防措施可减少埃万妥单抗早期不良事件的发生。若在MARIPOSA研究中患者在基线均使用这样的预防措施，将会进一步延长患者的OS获益及PFS获益。未来埃万妥单抗皮下制剂的应用有望进一步减少这些不良事件的发生风险，提升治疗便利性。

便捷与高效共存，剂型升级推动模式革新

展望未来，随着埃万妥单抗皮下制剂顺利进入临床应用，您认为它将如何重塑当前的治疗模式？这种剂型升级背后，蕴含着怎样的临床价值和社会意义？

周建英教授

皮下制剂的应用将深刻重塑当前 NSCLC的治疗模式。传统静脉输注埃万妥单抗通常需要1-2小时的给药时间，并伴随一定的输注相关反应风险，对患者的时间安排和心理状态都带来负担。而皮下注射仅需几分钟即可完成，显著缩短了治疗周期，减少了医疗场所的占用时间，极大提升了治疗的便捷性和可及性。

这一剂型革新不仅优化了临床操作流程，更有助于推动肺癌从"急性重症"管理模式向"慢性病长期管理"模式转变。未来，患者有望在门诊、社区医疗中心甚至通过规范化培训后在专业支持下完成治疗，真正实现"即打即走"，减轻往返医院的压力，尤其对老年、交通不便或共病较多的患者群体意义重大。

更重要的是，这种便利性建立在MARIPOSA研究已证实的卓越疗效基础之上，埃万妥单抗联合三代TKI显著延长了患者的PFS和OS，为患者带来了突破性的临床获益。皮下剂型的推出，使得如此高效的治疗方案更易于被患者长期坚持，从而提升整体治疗依从性和真实世界疗效。它不仅是技术层面的进步，更是践行"以患者为中心"理念的重要体现，在提升个体生活质量的同时，也具有降低医疗成本、提高卫生资源利用效率的深远社会价值。

专家简介

周建英 教授

浙江大学医学院附属第一医院

• 浙江大学博士生导师，二级教授
  

• 浙江大学附属一院呼吸与危重症医学科名誉主任
  

• 浙江大学附属一院终身教授
  

• 中华医学会呼吸病分会第九、十、十一届全国常委
  

• 中国医师协会呼吸医师分会第三、四、五届常委
  

• 中华医学会呼吸病分会胸膜学组（筹）副组长
  

• 中国医促会胸部肿瘤分会副主委
  

• 浙江省医师协会呼吸医师分会名誉会长
  

• 浙江省医学会呼吸病分会名誉主任委员

参考文献：

[1]Yang JC, Lu S, Hayashi H, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. Published online September 7, 2025.

[2]Lim Sun Min, Han JY, Zhang J, et al. Subcutaneous after intravenous amivantamab in advanced NSCLC: Initial results from PALOMA-2. 2025 ELCC. 58p.

[3]Cho BC, Lu S, Felip E, et al. Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024;391(16):1486-1498.

[4]Cho BC, Kim DW, Spira AI, et al. Amivantamab plus lazertinib in osimertinib-relapsed EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer: a phase 1 trial. Nat Med. 2023;29(10):2577-2585.

[5]Shu CA, Goto K, Ohe Y, et al. Amivantamab and lazertinib in patients with EGFR-mutant non–small cell lung (NSCLC) after progression on osimertinib and platinum-based chemotherapy: updated results from CHRYSALIS-2. J Clin Oncol 2022;40:Suppl:9006.

[6]Nicolas G, Li WM, Alexander lS, et al.Preventing moderate to severe dermatologic adverse events in first-line EGFR-mutant advanced NSCLC treated with amivantamab plus lazertinib:Early success of the COCOON trial.2025 ELCC. 10MO.

[7]Spira AI, Paz-Ares L, Han JY, et al. Preventing Infusion-Related Reactions With Intravenous Amivantamab-Results From SKIPPirr, a Phase 2 Study:A Brief Report. J Thorac Oncol. Published online January 24,2025.

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