港股创新药调整期真的来了？ 维立志博董事长康小强：不会将注意力集中于“追风”

每经记者：林姿辰 每经编辑：魏官红

今年国庆中秋假期前后，Biotech（生物科技公司）再次在港交所排起了长龙，而错峰递表的维立志博（HK09887，股价57.00港元，市值113.37亿港元）赶在7月完成了公司的“上市礼”。7月25日，当维立志博创始人康小强敲响铜锣，中国“TCE（T细胞衔接器）第一股”就此诞生。

视觉中国图

在业内，TCE远没有ADC（抗体偶联药物）的名气大。它也像一枚生物导弹，通过连接人体内的T细胞和表达选定表面标志物的癌细胞，引导T细胞攻击癌细胞，不过，细胞因子风暴、免疫效应细胞相关神经毒性综合征等副作用，是盘旋在这类药物头顶的乌云。

为什么选择这个“非主流赛道”？在高手如云的创新药领域，维立志博的定位是什么？10月22日，维立志博创始人、董事长兼CEO（首席执行官）康小强接受了《每日经济新闻》记者的专访。

赶上创新药“牛市” 但拒绝“一夜成名”标签

“我们是有心理准备多递几次（表），结果市场一下变化了，这是运气。”康小强表示。尽管他谦虚地表示“维立志博股价还是比较平的”，实际上，维立志博还没上市就已经引起市场关注。

今年7月，创新药板块气势如虹，当维立志博开启新股认购后，散户认购倍数达到3494.8倍，创造了港股18A医疗创新板块的历史最高纪录；机构认购高达40.8倍，创过去四年港股18A医疗创新板块的历史新高。

7月25日，维立志博盘中股价较发行价一度上涨127%。但康小强并不喜欢这种“一夜成名”的叙事，他更认可“厚积薄发”。他觉得医药二级市场的机构投资者，在经历PD-1（免疫抑制分子）研发扎堆、商业化预期落空的泡沫期之后，已经对大张旗鼓的宣传“祛魅”了，现在的市场中都是聪明的脑袋，他们冷静、理性，更看重一家Biotech的研发管线、临床数据和发展前景，尤其是国际化前景。

近年来，TCE属于火热的免疫治疗赛道，通过连接T细胞（如结合T细胞的CD3分子）与肿瘤细胞，激活免疫杀伤效应，在血液瘤领域潜力巨大。但比起ADC等热门赛道，TCE在二级市场医药板块中出现的频率少得多，普通投资者对其更陌生，很多人看到“TCE第一股”时，都不知道维立志博主要是做什么的。

据康小强介绍，TCE和ADC不是“非此即彼”的关系，而是分别适合不同场景、各有优势。ADC是靶向化疗，药物的客观缓解率（ORR）高，显效快；而TCE是利用T细胞免疫，对抗原表达量的要求低，维持时间长，对应的OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）数据会更有优势。

目前，全球首个突破10亿美元的 TCE 药物，是安进的CD19×CD3双抗Blincyto（贝林妥欧单抗）,获批的适应证聚焦白血病，2024年的销售额在12亿美元以上。

尽管前景可期，TCE赛道的“雷”也不少。今年1月，专注于癌症治疗的生物技术公司——IGM Biosciences停止开发研究结果不佳的两款TCE候选药物，退出自免TCE赛道的竞争；去年8月，BioNTech向Genmab“退货”PD- L1/4- 1BB双抗Acasunlimab，不再参与该项目的进一步开发。

康小强没有避讳TCE药物研发面临的挑战：如果TCE药物的CD3结合域亲和力过高，或者药物在体内分布不均匀，可能导致人体内的T细胞被广泛激活（非特异性激活），从而诱发细胞因子风暴、T细胞衰竭等副作用。“我觉得第一代TCE还是有问题的，但第二代TCE能做到有条件激活，大大减少了非特异性激活的情况。等后面出现第三代、第四代，让CD3的结构更稳定，效果肯定会更明显。”

康小强还告诉记者，结构设计可以帮助TCE药物绕开细胞因子风暴、T细胞衰竭等风险，而这是中国公司的强项——今年12月，公司的2款血液肿瘤新药将在2025年ASH（美国血液病学会）年会上亮相，“和国际水平相比差距大吗？不是差距，而是我们在血液肿瘤上的数据是最好的”。

以LBL-034（GPRC5D/CD3双抗）为例，其在针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中，截至2025年5月29日，800μg/kg剂量组的客观缓解率达到90.0%，打败了全球唯一获批的GPRC5D/ CD3 双抗 TALVEY（ORR 为64%），是国产TCE药物首次在临床中达到与CAR-T疗法疗效相当的水平。此外，与TALVEY类似药物相比，LBL-034诱导的细胞因子释放水平较低。

康小强认为，这也是市场把维立志博叫做“TCE第一股”的原因之一。一方面，公司从2018年就开始布局，2020年建立了LeadsBody专有技术平台，在国内系统性布局TCE研发的时间较早；另一方面，相较于其他仍处于临床前或早期临床的企业，公司的临床试验进度是最靠前的，数据也是最好的。

首款产品明年寻求上市 望跑通“冷肿瘤”治疗组合

与多数Biotech 一样，维立志博目前还没有商业化产品，公司有6款处于临床阶段的创新候选药物。最接近上市关口的LBL-024是一款抗PD-L1/4-1BB双抗，目标是成为适用于晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物，公司预计2026年第三季度在国内提交生物制品许可申请。

神经内分泌癌是一种罕见的异质性肿瘤，恶性程度高，疾病进展较快，一线的中位生存期仅12个月至13个月。二线及以上无标准治疗方案，患者整体面临无药可用的困境，2024年接受三线治疗的患者数量仅占总晚期患者数量的约9.1%。

维立志博为何首推聚焦于小适应证的LBL-024？

康小强告诉《每日经济新闻》记者，LBL-024的临床策略是“先小后大”，先以肺外神经内分泌癌为突破口，并同步扩展8个适应证，明年再新增2个，最终覆盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌等大癌种，形成“广谱抗癌”布局。

在康小强看来，目前，各大癌种的创新药市场竞争非常激烈，要想最快切入市场，选择迫切的未满足的临床需求的“冷门”适应证能另辟蹊径。以Acasunlimab聚焦的非小细胞肺癌为例，其药物研发周期长，行业竞争早已白热化，不适合扎堆进入，维立志博锁定PD-1抑制剂尚未获批的适应证推进，能以最快速度完成临床验证并落地，可以抢占市场先机。

除了解决未满足的临床需求，维立志博更重视LBL-024的机制验证价值。神经内分泌癌是典型的“冷肿瘤”，这类肿瘤对免疫治疗的响应通常较差，免疫检查点抑制剂等治疗手段难有用武之地。理论上，TCE药物与免疫治疗药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）的联合使用，可能在冷肿瘤治疗中发挥协同作用，增强抗肿瘤效果。

目前没有再融资计划 不把注意力放在“追风”上

在今年的创新药市场，海外BD（商务拓展）的热度比自研产品商业化高得多。10月16日，维立志博宣布与美国生物科技公司Dianthus Therapeutics签订全球独家许可协议，共同推进新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047，公司可获得最高3800万美元的首付款，最高总交易额超过10亿美元。

但创新药市场对BD利好的消息似乎变得更加理性。10月22日，信达生物宣布与武田制药达成总金额最高114亿美元的全球战略合作，创中国创新药对外授权交易最高纪录，信达生物当日股价却下跌近2%；10月8日，诺诚健华宣布与美国生物制药公司Zenas达成潜在总交易额超20亿美元的BD，次日诺诚健华港股股价跌超11%。

对于股价波动，康小强很淡定。在他看来，目前，维立志博账上的资金规模约20亿元，足够支撑未来4到5年的研发计划，包括明年申报5个IND（新药临床试验申请）、完成多个Ⅱ期临床，因此目前没有再融资计划。

维立志博的融资发生在国内医药领域融资寒冬开端，即2021年。康小强称，当时，团队注意到港股18A创新药板块的股价开始大幅下跌，所以最终调整策略，将融资额度从3亿元提高到了6.2亿元。回过头看，这笔提前兑现的资金，为公司后续穿越周期奠定了基础。

“这几年国内创新药行业的周期性非常明显，企业一定要提前储备‘粮草’，做好风险抵御准备。”康小强提到，BD还是公司非常关注的重点，但行业风口变幻莫测，比如去年ADC还是香饽饽，今年买方的关注点就不只在这上面了。所以，维立志博不会把注意力完全放到“追风”上，而是从科学逻辑出发，看哪个方向值得做。