打破治疗盲区！Vyvgart 攻克血清阴性重症肌无力

摘要：荷兰药企 argenx 近日公布 III 期临床顶线结果，其 FcRn 抑制剂 Vyvgart（艾加莫德 α）在 AChR-Ab 阴性广泛性重症肌无力（gMG）患者中达成主要终点。这一突破意味着该药物有望覆盖所有 gMG 亚型，为既往缺乏精准治疗的患者带来新希望，同时将重塑全球重症肌无力治疗竞争格局。临床突破：覆盖全亚型患者

重症肌无力是一种神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，患者常面临眼睑下垂、吞咽困难甚至呼吸衰竭的风险。此前，约 80% 患者因 AChR 抗体阳性可获得靶向治疗，但 MuSK 阳性、LRP4 阳性及三重阴性的血清阴性患者，长期依赖传统免疫抑制剂，疗效有限且副作用明显。

argenx 的 ADAPT SERON 研究首次证实，Vyvgart 能显著改善血清阴性患者的日常生活活动能力。其核心机制是通过阻断 FcRn 受体，加速致病性 IgG 抗体清除，从根源上缓解疾病症状。这一结果使 Vyvgart 向 "首个覆盖所有 gMG 亚型的 FcRn 抑制剂" 迈出关键一步。

竞争升级：巨头博弈治疗市场

随着 gMG 治疗进入生物靶向时代，市场竞争日趋激烈。Vyvgart 作为首个上市的 FcRn 抑制剂，2021 年登陆美国后，2023 年推出皮下注射剂，2024 年顺利进入中国市场。

目前其主要对手包括 UCB 的 Rystiggo 和强生的 Imaavy，两者均已获批相关适应症。而再生元与 Alnylam 联合开发的 RNA 疗法 cemdisiran 也处于上市冲刺阶段。业内分析，若 Vyvgart 年底前顺利提交补充生物制品许可申请并获批，将凭借全人群覆盖优势占据竞争高地。

中国市场：创新疗法加速落地

国内重症肌无力治疗正快速从传统方案向精准干预转型。除 Vyvgart 外，阿斯利康的补体抑制剂 Soliris 已获批用于难治性患者，本土创新也成果显著。

今年 5 月，荣昌生物的泰它西普获批，成为全球首个同时作用于 BLyS 和 APRIL 通路的 gMG 治疗药物。随着 Vyvgart 适应症拓展，国内将形成进口与国产创新药互补的完整治疗序列，惠及更多患者。

argenx 首席医疗官强调，此次突破践行了 "不让任何患者掉队" 的使命。未来随着更多临床数据公布，重症肌无力治疗或将进入全人群精准获益的新时代。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/argenx-pulls-back-curtain-vyvgarts-seronegative-win-cmo-underlines-mission-leave-no

识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。