10月24日,据NMPA官网最新公示,成都倍特药业以仿制4类报产的麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。据摩熵医药数据显示,该品种在2024年全终端医院销售总额超18亿元。
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截图来源:NMPA
麦考酚钠肠溶片是一款由诺华制药旗下NovartisPharmaGmbH公司精心研发的免疫抑制剂。该药物于2004年顺利在美国和欧盟市场上市,随后在2008年,经国家药品监督管理局批准,正式以进口药品身份在国内上市销售,其主要适应症为与环孢素、皮质类固醇联合用药,以预防接受同种异体肾移植的成年患者发生急性排斥反应。目前属于我国医保乙类产品。摩熵医药数据显示,麦考酚钠肠溶片在2024年全终端医院销售总额超18亿元。
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截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
目前国内已有成都盛迪医药、宜昌人福药业、重庆圣华曦药业等12家企业拥有麦考酚钠肠溶片生产批文,其中11家获批并过评。
此外,还有山东新时代药业、华益泰康药业等4家企业的麦考酚钠肠溶片以新分类报产在审。
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截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库
今年以来,成都倍特药业已有碳酸氢钠注射液、布洛芬混悬液、麦考酚钠肠溶片、罗沙司他胶囊等37款品种获批并过评,其中维生素K1注射液、复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)2款为首家过评。
成都倍特药业此次麦考酚钠肠溶片的获批,不仅为公司带来了新的经济增长点,也为国内免疫抑制药物市场注入了新的活力。未来,倍特药业有望凭借其丰富的产品线和强大的研发实力,在医药市场中创造更加辉煌的业绩。
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