爱德华生命六赴进博会，以首秀新品守护“心”跳

作为全球结构性心脏病领域的医学创新引领者，爱德华生命科学连续六年参展中国国际进口博览会，今年以 “向心同行，爱启未来” 为主题，全面展示覆盖瓣膜置换与修复的全线前沿产品及治疗方案。

本届进博会上，PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后的进博首秀成为焦点，该产品已在欧美多国获批并积累丰富临床经验，凭借精准优异的操作性能，为外科手术高风险的二尖瓣及三尖瓣反流患者提供了更微创可靠的介入治疗新选择。

首秀新品领衔，预计明年将在中国内地获批

“目前我国约有2500万人受瓣膜疾病影响，其中需干预治疗的二尖瓣反流患者达750万人，中重度三尖瓣反流患者总数预计高达800万人。” 爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和在专访中介绍，PASCAL Precision系统具备优异的操控性、稳定性及精确的导航与植入物输送能力，能灵活应对复杂解剖结构，预计明年将在中国内地获批。

除首秀新品外，搭载RESILIA全封闭抗钙化技术的产品组合再度齐聚进博。作为爱德华的突破性创新技术，RESILIA 技术显著提升生物瓣膜耐久性，最新八年临床数据显示，植入该技术处理瓣膜的患者在延长瓣膜使用寿命、降低再干预风险方面表现优异。目前全球已有超过45万例患者植入相关产品，其中MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜自今年4月在华上市以来，已覆盖全国60余家医疗中心；INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜累计服务患者超4000例；SAPIEN3 Ultra RESILIA经导管干式心脏瓣膜系统在2023年进博首秀后，已于去年完成中国香港首例植入，成为当地唯一干式储存的经导管主动脉瓣膜。

值得关注的是，SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统作为国内首款且目前唯一获批中低危适应证的球囊扩张式主动脉瓣膜产品，自2020年进博首秀后已落地全国29个省市200家植入机构，并纳入多省市医保支付范围。“根据中国本土临床实践，球扩瓣在治疗二叶式主动脉瓣狭窄患者时表现更具优势，这与中国临床需求形成理想战略契合。” 钟顺和强调，该产品最新七年随访数据再度证明其卓越的长期瓣膜性能和耐久性，引领TAVR治疗 “精” 标准。

生态协同发力 共筑全生命周期管理体系

面对人口老龄化加剧下心脏瓣膜的疾病防治的严峻挑战，爱德华依托进博会平台，携手各方探索心脏瓣膜疾病全生命周期管理的中国路径。本届进博会期间，“聚力进博・共筑心脏瓣膜疾病全生命周期管理新生态” 专家研讨会成功举办，结构性心脏病领域知名专家齐聚，共同发布 “共筑心脏瓣膜疾病全生命周期管理行动倡议”。

“医疗创新的价值不仅在于技术突破，更在于转化为患者的长期获益。” 复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授指出，RESILIA组织技术通过抗钙化工艺提升生物瓣膜耐久性，为全生命周期管理奠定重要基础。中国医学科学院阜外医院孙寒松教授则强调：“推动创新技术规范应用离不开扎实的本土临床研究，我们需积累中国自己的临床数据，为患者提供更精准的治疗选择。”

目前，爱德华正积极携手中国顶尖医疗中心推进多项本土临床研究：孙寒松教授牵头的INSPIRIS RESILIA瓣膜上市后研究处于长期随访阶段，王春生教授主导的研究则探索该瓣膜在年轻主动脉瓣狭窄患者中的应用效果。

钟顺和表示：“我们倡导全生命周期管理理念，在产品研发初期就前瞻性考虑患者未来需求。” 例如MITRIS RESILIA、INSPIRIS RESILIA等外科瓣膜采用大开口设计，便于十年或二十年后患者顺利接受 “瓣中瓣” 手术，这一设计在全球范围内具有前瞻性优势。

在临床能力建设方面，爱德华通过系统化培训已累计赋能超4万人次中国临床医生。其外科学术中心自2019年成立以来，开展90余场培训与学术项目，覆盖心脏外科医师超4000人次，预估获益患者超10万人；SAPIEN 3卓越教学中心项目已与15家国内顶尖医院合作，开展近 40培训学术活动，系统性提升中国 TAVR 技术诊疗水平。

深化本土布局 战略合作赋能健康中国

“进博会是全球创新成果进入中国市场的重要平台，更是爱德华深化本土布局、携手共赢的核心纽带。” 爱德华日本及亚太地区全球副总裁 Wayne Markowitz 表示，连续六年参展彰显了对中国市场的重视与信心。本届进博会期间，爱德华在原有合作基础上，深化与国药联合、国药器械上海公司的合作伙伴关系，并与上药联纵达成全新战略合作，通过整合全球创新资源与本土渠道优势，构建从产品引进、临床应用到患者可及的完整生态链。

钟顺和在接受采访时表示，中国已成为全球第二大医疗市场，更是爱德华全球创新落地的重要区域。“未来我们将持续把更多创新产品引入中国，几乎每一到两年就为中国患者带来一款重磅产品。” 他透露，除PASCAL Precision系统外，搭载RESILIA技术的新一代产品 KONECT RESILIA 主动脉瓣带瓣管道也已在香港完成首例植入，未来将引进中国内地。

针对 “十五五” 规划将人民健康提升至国家战略层面的部署，钟顺和表示，爱德华的发展方向与政策导向高度契合。未来五年，公司将加速引进全球领先创新产品，推进与各地医保政策沟通，深化与商业伙伴的战略合作，开展贴近中国患者特点的临床研究，同时加强医生培训体系建设。“中国患者在瓣膜疾病方面具有独特性，比如二叶式主动脉瓣狭窄患者比例相对较高，我们的产品必须更好地适配中国患者特征。”

在新质生产力的探索与实践中，爱德华聚焦三大方向：持续深耕抗钙化核心技术，将其拓展至外科与介入瓣膜全产品线；围绕全生命周期管理进行产品布局，为患者提供长期连续的治疗解决方案；探索 AI 在瓣膜研发加速与临床流程优化中的应用，辅助医生进行患者筛选与治疗决策。钟顺和强调：“我们将秉持‘患者为先’的理念，依托进博会开放窗口，携手各方伙伴加速前沿科技的引进与临床转化，为‘健康中国’战略持续注入创新动能，做中国健康事业可信赖的长期伙伴。”