第十一批国采，暂未官宣

随着第十一批国采今日开标，相关消息备受关注。截至目前发稿，上海阳光医药采购网暂未公布拟中选结果公示，笔者汇总一下目前已经披露的信息。

图片来源：赛柏蓝

一、集采品种与范围

本次集采初步确定将对55种药品进行采购，涵盖了抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等多个临床重要治疗领域。

在品种筛选上，遵循“集采非新药、新药不集采”的原则，聚焦上市多年、临床使用成熟的“老药”，排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。此外，还增加了市场规模条件，规定2024年各省份医药集中采购平台采购金额小于1亿元的品种不纳入采购范围，进一步确保了集采药品的临床价值和市场意义。

二、集采规则优化

本次集采在规则上进行了多维度的优化，以更好地实现稳临床、保质量、防围标和反内卷的目标。

在稳临床方面，全国共有4.6万家医疗机构参加本次集采报量，医疗机构可根据临床用药习惯，报自己认可的品牌。同时，优化报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌，其中77%的量报到了厂牌，进一步提高了报量的精准度。

在保质量方面，对投标企业的质控水平提出了更高要求。要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验，确保企业具备足够的生产能力和质量控制能力。同时，要求投标药品2年内不存在抽检不合格、所在生产线2年内不存在违反GMP的情况，从源头上保障药品质量。

在防围标、反内卷方面，不再简单选用最低报价，要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺。对于低于“入围均价的50%”的企业，要求其对报价合理性作出声明，防止企业恶意低价竞争。同时，优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制，引导市场良性竞争，避免企业过度内卷。

三、企业竞争激烈

本次集采吸引了众多企业的积极参与，竞争格局呈现出激烈与多元的特点。10月11日公示信息显示，55个品种公司厂牌达812个（仅63个无厂牌报量）。

第十一批集采涉及企业在450家左右，平均每个产品约14家企业展开竞争，按照14进9预估，预计大部分企业有望获得中选资格。

在剂型竞争方面，注射剂、吸入剂等剂型占比突出。注射剂凭借其临床使用量大、疗效确切的特点，长期以来一直是药企布局的重点，也是集采的关键品类。吸入剂等剂型近些年来企业申报积极性持续提升，竞争热度攀升。

结语：拟中选结果预计于晚些时候公布，10月28日将确认供应地区。本次集采将进一步推动药品价格的合理回归，减轻患者的用药负担。

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