山东
在药品监管"四个最严"政策导向下，北京欧倍尔药品质量管理虚拟仿真软件以《药品生产质量管理规范》为设计基准，深度融合《药品生产现场检查风险评定指导原则》及近年药厂飞检典型案例，构建出与真实药厂1:1还原的沉浸式实训环境，成为培育复合型质量人才、强化企业合规能力的核心工具。
全流程飞检场景模拟，打造"移动的GMP课堂"
药品质量管理虚拟仿真软件创新性设计"首次会议—文件检查—生产现场检查—末次会议—出具报告"五大模块，完整复刻飞检全流程。首次会议模块支持参会人员角色扮演与职责分配，通过模拟检查纪律宣贯、权利义务告知等场景，培养学员的合规意识与沟通技巧。文件检查模块内置工艺规程、批生产记录等20余类关键文件模板，结合典型案例设计1项主要缺陷与1项一般缺陷，强化学员对文件体系完整性的判断能力。生产现场检查模块聚焦压片间、QC化验室等核心区域，通过压差计校准、物料状态标识等6项一般缺陷模拟，使学员掌握洁净区管理、设备验证等实操要点。
三大核心优势，破解飞检实训难题
其一，场景还原度高，从制水空压系统到仓储布局，甚至压片机操作界面细节均精准复现，突破传统实训"看得见、摸不着"的局限。其二，实现"学-练-考"一体化，系统自动生成GMP检查报告，实时反馈缺陷整改建议，形成闭环式能力提升路径。其三，深度绑定法规条款，内置微生物检测超标处理、人员进出生产区流程等30余个图文知识点，将政策要求转化为可操作的实践场景。
药品质量管理虚拟仿真软件通过虚拟仿真技术，使学员在模拟中掌握飞检检查要点，降低企业迎检风险。同时，系统支持自定义缺陷库与检查路径，可随监管政策更新动态调整，确保培训内容始终与最新法规同步。
作为国家药品监督管理局认可的智能实训平台，北京欧倍尔药品质量管理虚拟仿真软件，有效提升飞检通过率，推动药品生产行业向"合规+创新"的数字化转型，为公众用药安全筑起坚实的技术屏障。
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