ESMO亮点总结：盘点中国药的“国货之光”

10月21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林闭幕。

ESMO和ASCO都是一年一度的肿瘤学界前沿盛会，吸引了全球创新药巨头的目光。据不完全统计，中国药企共有23项研究亮相本届ESMO，港股创新药企有10家参与。与之前大会企业专心展示研究进展不同，这次，企业之间似乎多了一些“火药味”。

去年，康方生物依沃西单抗与K药对垒，一度点燃了全球PD-(L)1/VEGF双抗的热度。今年，康方实力依旧，HARMONi-6研究结果碾压了现有的主流疗法。但同时，基石的“升级版”PD-1/VEGF/CTLA-4三抗也紧追其后。

有乳腺癌管线的企业可能会更加紧张。中国生物制药的CDK2/4/6抑制剂、同源康医药的CDK2/4抑制剂TYK-00540和CDK4/6抑制剂TY-302，在乳腺癌一线、耐药方面都有了较大进展。

更多2025 ESMO大会详情，健识局整理如下：

01康方生物

创造了一线肺鳞癌mPFS的历史最长数值

康方这次ESMO会上拿出的HARMONi-6研究结果，碾压了现有的主流疗法。

中国肺癌的一线临床治疗中，替雷利珠单抗联合化疗是I级推荐。但在此次披露的依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的III期临床中，依沃西单抗显著延长了研究的主要终点无进展生存期（PFS），mPFS长达11.14个月。这在国内已有临床数据中是很罕见的，国内免疫治疗方案针对肺癌一线治疗，mPFS很少有超过10个月的。并且在肺癌人群中，无论PD-L1表达程度，依沃西单抗都比替雷利珠单抗显得更有效。

多方市场等待铺开，西南证券预计，到2027年，仅靠肺癌市场该药的天花板销售将达到37.5亿元。

02基石药业

发表了全球首款三抗数据

在本次大会上，基石首次发表了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009的I期临床研究初步数据和靶向ROR1的ADC CS5001的Ib期临床研究设计。

如果说，PD-(L)1/VEGF双抗被视为下一代肿瘤免疫疗法的关键方向，那么基石的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009可以看作此类药物的“升级版”，有效降低了该类药物的系统性毒性。

本次大会，基石首次公布了CS2009的Ia期临床研究数据。公司表示，剂量递增已完成，未发生剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）未达到。疗效数据虽然尚在成熟中，但整体DCR已达到了71.4%，并在多个肿瘤中看到了积极结果。

另一款CS5001，基石药业采用壁报的形式展示了临床设计亮点。要知道，ROR1在多种肿瘤中都有高表达，但目前，全球处于临床的ROR1 ADC也不过6款，CS5001临床进程全球靠前。

此前，CS5001单药就已经在经治的B细胞淋巴瘤中展现出活性。这次公司计划将该药的治疗关口前移，计划在澳大利亚、中国及美国临床中优先考虑联合R-CHOP、SOC，在一线及前线治疗DLBCL。此外，基石也在扩宽CS5001适应症的边际。其侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列也在有序入组中，后续有望扩展为Ⅱ期单臂注册研究。

03中国生物制药

公布了全球首个口服CDK2/4/6联合内分泌治疗结果

本次会议中，中国生物制药的CDK2/4/6抑制剂库莫西利同样值得关注。

CDK4/6抑制剂是近几年乳腺癌领域中大热的品种，其针对的HR阳性、HER2阴性，是乳腺癌中占比70%的分型。库莫西利除了对CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，对CDK2也有抑制作用。中国生物制药围绕库莫西利的思路十分清晰：先搞定HR阳性乳腺癌耐药后的二线治疗，再往一线适应症拓展。

此次，纳入大会的CULMINATE-2，就是用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌的III期临床研究。结果显示，接受库莫西利联合治疗的患者mPFS远未达到，ORR高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。

04康宁杰瑞

打破二线胃癌治疗僵局

本次大会中，康宁杰瑞有多个研究被接受为口头报告，主要将焦点聚焦在HER2双抗ADC JSKN003和KN026身上。

其中，KN026由石药集团与康宁杰瑞联合研发，在针对一线标准治疗失败的HER2高表达局部晚期、复发或转移性胃癌患者中，KN026联合化疗的中位PFS达到7.1个月，比对照组显著延长了4.4个月、中位OS也达到19.6个月；且在所有预设亚组中，PFS和OS获益一致，客观缓解率（ORR）达到55.8%，是对照组的5倍以上，疾病控制率（DCR）达80%。今年9月，KN026的上市申请已被受理，用于治疗二线及以上HER2阳性胃癌患者。

另一款JSKN003是康宁杰瑞基于KN026的基础，利用糖基定点偶联技术，自研的首款双抗ADC。业界认为该产品足以对标DS-8201，并且基于独特技术直击ADC普遍的安全性问题。此次大会上，该药在结直肠癌、铂耐药的卵巢癌、实体瘤治疗领域，都有亮眼的数据展示。

在HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中，以往的三线患者治疗选择十分有限，且疗效都普遍不佳。此次入选JSKN003-10232的I/II期研究中，该类患者的ORR为68.8%，DCR为96.9%；并在随访的9个多月中，不良事件发生率为21.2%，且无死亡病例。

推进后线卵巢癌治疗也是康宁杰瑞针对JSKN003的重要布局。此次该适应症领域就公布了两大研究进展，其中JSKN003-102研究显示，原发性铂难治卵巢癌中，不同单药剂量下，不同HER2表达亚组的患者也均有获益；对比化疗的研究JSKN003-306，也正在进行患者入组。另外，不分HER2表达的良好疗效，在实体瘤中也观察到。

05劲方医药

难治胰腺癌迈出一大步

本次大会，劲方医药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）的GFH375单药I/II期研究结果以口头报告方式呈现。2023年，劲方医药总价6.25亿美金授权3款创新药出海的消息备受关注。这款ADC正是授权给国外上市企业Verastem Oncology的其中一个。

在GFH375单药治疗既往接受过治疗的KRAS G12D突变晚期PDAC的数据显示：在59例晚期及后线患者中，GFH375的ORR达到40.7%、DCR达到96.7%、PFS达到5.52个月，4个月总生存率高达92.2%。

胰腺癌一直有着“癌王”之称，死亡极高之外，患者选择性也很低，临床主要以化疗为主。GFH375处于口服G12D抑制剂第一梯队，此次披露的积极数据，意味着填补了国内该适应症治疗的空白。

06同源康医药

多款创新药数据释放

在本次大会上，同源康医药公布了CDK2/4抑制剂TYK-00540、CDK7抑制剂TY-2699a和CDK4/6抑制剂TY-302的早期临床研究结果。

公司的改良氘代药技术十分成熟，只需修改原有产品的分子以得到一个更佳的药物。而乳腺癌作为同源康医药的主力研发方向之一，公司选择改良的是CDK4/6抑制剂帕博西尼，于是有了TY-302这个氘代药物。在该药与托瑞米芬联用的HR+/HER2-乳腺癌患者中，ORR为19.4%、DCR达77.4%、DoR为8.2个月。

另一TYK-00540，也是同源康医药的重点项目，其中在与氟维司群联用的HR+/HER2-乳腺癌患者中，ORR可达到33.3%、DCR高达100%；对于铂耐药卵巢癌患者，TYK-00540单药治疗也显示出优效的数据。

第三款药物TY-2699a，是一款选择性非共价口服CDK7抑制剂，由徐兵河院士牵头研究。目前，已在晚期实体瘤患者的I期研究中，展现了安全性可控的抗肿瘤活性。

07友芝友生物

肺癌并发症的“春天”

本次大会上，友芝友生物制药公布了其核心产品M701治疗恶性胸水的II期临床研究中期数据。

M701是一种靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM）和分化簇3（CD3）的双特异性抗体，是友芝友管线进度最快的产品，曾预计于今年第四季度商业化上市，首发适应症为恶性腹水。恶性腹水是常见的癌症并发症，国内普遍认为在晚期肿瘤患者身上的发生率15%-60%，至今没有好的治疗方案。恶性腹水不似肿瘤治疗，并不区分一线/二线/后期，若有创新药上市，只要疗效令人满意，可直接成为标准治疗方案。

与之前获批却因商业化失败退市的同类药物卡妥索单抗相比，M701进行了人源化改造，可显著降低免疫原性，实现持续给药。

此次试验结果显示：在与经全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水的晚期非小细胞肺癌患者中，M701在无穿刺生存时间上显著优于顺铂，尤其在驱动基因阴性的患者群体中表现突出。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

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