5项成果入选ESMO最新突破摘要 科创板创新药前沿临床数据受国际关注

财联社10月23日讯（记者 何凡）10月21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林闭幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，本届ESMO汇聚了世界各地专家学者，围绕肿瘤诊疗难点、突破性研究及创新疗法展开深入交流。百利天恒（688506.SH）、百济神州（688235.SH）等多家科创板创新药企均在会上发布重要临床数据，更有5项成果入选最新突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA）名单，展现出中国创新药日益增强的全球影响力。

大会首日，百利天恒公布了其双抗ADC药物iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据。该研究以口头报告形式在创新专场首位发布。这是iza-bren首次公布海外人群研究数据，数据显示，在重度经治的实体瘤患者中，iza-bren对不同肿瘤类型均显示出强效的疗效信号，同时东西方人群疗效和安全性数据高度一致，印证出该药物的肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。此外，百利天恒还带来了iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床研究结果，该研究入选了最新突破摘要，与标准化疗相比，iza-bren在鼻咽癌后线治疗上展示出cORR、mDoR， mPFS均翻倍的疗效获益，该项研究成果亦同步荣登《柳叶刀》主刊全文发表。

10月19日，荣昌生物（688331.SH）与君实生物-U（688180.SH）两家科创板创新药企合作，在备受瞩目的ESMO主席论坛上，以口头报告形式带来了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）Ⅲ期临床研究的结果。该项研究同样入选大会最新突破摘要，同时也是全球首个在HER2表达中国mUC患者一线治疗中，证实IO+ADC联合疗法显著优于标准含铂化疗的大型III期随机对照临床研究。研究同步全文在线发表于《新英格兰医学杂志》。

荣昌生物还口头报告了CLDN18.2 ADC 药物RC118联合PD-1阻断剂或PD-1/VEG双抗药物RC148用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管连接部腺癌的II期临床数据。君实生物的特瑞普利单抗亦有一项联合仑伐替尼用于肝内胆管癌新辅助治疗的II/III期研究详细数据，在胃肠道肿瘤迷你口头报告专场进行了公布。以上两项研究均入选本届ESMO的最新突破摘要。

百济神州自研产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗亦有一项联合治疗的临床数据入选最新突破摘要，此外替雷利珠单抗的RATIONALE-307和312两项关键性III期临床研究的最新数据也在大会上公布，研究结果进一步验证了其在治疗非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌等肺癌亚型上一致且持久的有效性。

此外，艾力斯（688578.SH）、泽璟制药-U（688266.SH）、诺诚健华-U（688428.SH）、迈威生物-U（688062.SH）、微芯生物（688321.SH）、首药控股-U（688197.SH）等多家科创板创新药企均在本届ESMO大会上以口头报告或壁报形式公布了最新临床研究数据及进展。艾力斯以口头报告形式首次公布了伏美替尼用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入突变晚期/转移性非小细胞肺癌（EGFR Exon20Ins NSCLC）患者的II期研究结果，目前伏美替尼一线治疗EGFR Exon20Ins NSCLC的全球III期临床研究已完成全部患者入组，并获得了中、美双突破性疗法认定。泽璟制药的ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，其在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期临床研究入选了神经内分泌肿瘤小型口头报告。诺诚健华公布了其新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据。微芯生物自研的西达本胺共3项临床研究成果入选大会，上述3项研究均聚焦“HDAC抑制剂+免疫/化疗”创新策略，其中一项入选优选口头报告，一项入选小型口头报告，进一步验证了西达本胺增强PD-1疗效的证据。首药控股自主研发的RET选择性抑制剂SY-5007用于治疗非小细胞肺癌的关键II期研究成果也在本届ESMO年会上进行了发表。