流动特性测试仪YY/T 0573.2-2018-中英双语系统

流动特性测试仪

本文由威夏科技提供！

注射器流动特性测试仪选型与参数要点

一、定义与标准

• 用于评估一次性使用无菌注射器在连续流动条件下的流速稳定性与一致性，典型用于验证与动力驱动注射泵配合时的流动性能。核心标准包括：YY/T 0573.2-2018（一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器）、GB 15810-2019（一次性使用无菌注射器）、ISO 7886-1:2017，常作为通用几何与性能参考）、以及GB 9706.27-2005（医用电气设备 第2-27部分：输液泵和输液控制器安全专用要求）中相关试验方法条款。上述标准共同界定了测试装置、流速设置、采样与判定方法。

二、核心测试方法与判定

• 试验准备：按产品说明书装配注射器与适配管路，使用蒸馏水并排除气泡，将样品安装于测试工装。

• 流速设置：将驱动装置设置为等同于被测注射器的1 mL/h流速。

• 采样与时长：设置采样间隔0.5 min，连续运行2 h；每0.5 min计算一次实际流速。

• 曲线与判定：在“流速（mL/h）—时间（min）”坐标系绘制实测流速曲线，并用虚线标注1 mL/h设定值；基于整段数据的统计，评价“达到稳定流量所用时间”及“流速与设定值偏差的总百分比”等指标，判定是否满足标准/企业技术要求。

三、关键技术指标与功能配置

• 典型技术指标（主流机型）

• 测试标准：YY/T 0573.2-2018、GB 15810-2019、GB 9706.27-2005、ISO 7886-1:2017

• 流速设置：支持低速微流工况，满足1/5/100 mL/h驱动率方法学验证需求（用于泵用注射器评估）

• 采样与持续：采样间隔0.5 min；持续时间2 h

• 位移/速度：测试速率0–100 mm/min，误差±1 mm/min

• 适用规格：公称容量0.1–200 mL（任意输入）

• 控制与显示：PLC+ARM，7英寸触控（中英文）

• 机构与安全：内置高精度力/压力传感器，三级密码，过载保护，断电记忆

• 人机与输出：机载针式打印，U盘导出，参数配方，结果自动判定

• 电气与环境：AC 90–240 V/50 Hz，功率约70 W，便携台式设计（约430×290×400 mm，净重约15 kg）

• 适用范围：覆盖0.1–200 mL各规格注射器，适配多材质与多用途（检验泵用注射器、临床用注射器、研发验证等）。

四、选型建议与价格参考

• 选型要点

• 标准符合性：优先确认满足YY/T 0573.2-2018方法学（含1 mL/h设置、0.5 min采样、2 h持续、曲线与偏差判定）；如涉及输液泵系统级验证，参考GB 9706.27-2005相关条款。

• 量程与精度：关注低速稳定性与重复性（1 mL/h附近），以及位移/速度控制精度（±1 mm/min）。

• 夹具与耗材：优选易更换、同轴度好的夹持方案，适配不同规格针筒与鲁尔接口。

• 数据追溯：机载打印+支持数据导出、参数配方、审计追踪/多级权限更利于质量体系审核。

• 扩展能力：如需同步开展“泵用注射器流动特性”专项（更窄速域与微小体积计量），可考虑专用机型（见下表）。

• 价格与型号示例（不同厂商配置差异较大，以下为公开页面参考）

• 威夏 LDX0573-C：面向泵用注射器流动特性，7寸触控、PLC+ARM、机载打印、参数配方。

• 威夏科技通用型：覆盖流动特性与基础力学，机载打印+数据导出，

注：以上价格为公开页面标注，实际以厂家最终配置、培训与服务条款为准。

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