北京
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近日，华东医药发布公告称，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由道尔生物申报的
DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症。
DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此前，道尔生物于EASLCongress2025大会上发布的DR10624治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床研究结果显示，肝脏脂肪降低最高达89%，甘油三酯较基线相对降幅超70%。
DR10624注射液的另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，于2025年4月完成首例受试者入组。此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床试验申请也先后获批。
2025年9月，道尔生物完成向美国FDA递交DR10624注射液的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。
（华东医药公告）
(编辑：林辰)
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