湖湾药械“狂飙”全球！

来源：市场资讯

（来源：无锡日报）

一方面

加速“走出去”勇闯海外市场

推动更多本土药械登陆国际主流市场

一方面

快速“引进来”扩大本地化生产

让更多全球创新药物持续造福国内患者

进入年终冲刺阶段，随着众多创新药企海外布局的不断提速和加速扩张，马山生物医药的显示度越来越高，加速助推滨湖乃至无锡成为国内生物医药对接全球市场的重要枢纽。

“走出去”扩张提速

“睿志90°”全球争购

21日，健适医疗科技集团全球合作大会在锡举办，大会以“创新引领、共创共享”为主题，来自欧洲、中东、亚太、南美洲的20多个国家的经销商参会。

会上，全球首款90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器的发布再次让世界看到了无锡创新药企的研发活力。

健适医疗科技集团主要从事高值医用耗材的研发生产，不仅实现了高质量的规模量产，而且产品出海不断加速。2024年，健适正式推出“外科产品海外整体解决方案”，在健适核心产品线——吻合器与能量产品之外创新引入了外科手术机器人、手术缝线、内窥镜摄像系统等一系列高附加值产品，形成了覆盖外科手术多环节、满足多样化临床需求的产品生态。在这套方案的加持下，健适的业务版图持续扩大。

值得一提的是，在这次全球合作大会上，获欧盟CE认证、由健适自主研发的重磅产品——“睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器”一经亮相即刻引发关注，发布现场，多国经销商代表表达了强烈的引进意愿，健适设在各国的分销中心正加紧对接落地市场需求。

据介绍，目前市场在用各类腔镜吻合器仅能实现45°至60°的弯转角度，在低位直肠癌手术或单孔胸腔镜手术等高难度的微创外科手术中，由于器械的弯转角度受限，医生很难在狭窄的骨盆或胸腔内实现精准操作。而“睿志90°”能在更低的盆腔位置精准操控，可极大提高手术的安全性和便捷性。

前有器械出海，后有培训跟进。据健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣介绍，健适在海外市场临床教育的投入持续加码，陆续在智利、墨西哥等国建立了临床培训中心，旨在为当地医生提供各类前沿技术的规范化培训，加速健适产品的海外临床应用。据预计，随着健适无锡基地生产规模的扩大和高值医疗器械“出海”的加快，未来五年，仅健适无锡基地产值累计就将超过百亿元。

“引进来”创新生产

造福国内患者

创新药海外授权（License-out）数量和金额代表着创新实力的国际认可。

和医疗器械研发同步，无锡创新药研发实力和创新能力也在快速提升，一方面持续拓展海外市场，另一方面将全球先进创新药引入国内。

以药明生物、辉瑞制药两家无锡生物医药链主企业为例，前者专注于创新药领域研发，拥有生物药从概念到商业化生产的全过程研发能力，目前企业基地遍布全球，在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有3个药物发现中心、8个药物开发中心、9个生产基地，拥有近600家全球头部客户。让天下没有难做的药、难治的病，是药明生物的愿景和使命。

后者为全球制药行业的领导者，创新药物法玛新、善唯达和赛德萨等抗肿瘤产品覆盖了肺癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等肿瘤疾病，并在多个关键治疗场景满足了临床治疗痛点，明显改善了肿瘤患者的治疗预后和生存质量。

17日，在辉瑞无锡产业合作协议签约活动上，辉瑞明确，未来五年企业在加速药品创新、提高诊断能力和治疗标准等方面的投资将超过10亿美元，助力推动更多有潜力的医药科学创新，通过扩大本地化生产，将更多创新药物引入国内并扩大本地化生产，造福更多患者。同时，在呼应无锡打造“人工智能+”标杆城市的战略部署与《无锡市深化制造业智能化改造数字化转型网络化联接三年行动计划（2025—2027年）》上，辉瑞无锡工厂还将以技术迭代主动拥抱转型机遇，借助电子数据采集、数字供应链和AI技术加速提高产品无菌保障和生产效率，以更先进的生产技术、更高效的供应链体系助力无锡成为国内生物医药链动全球的重要枢纽。

竞速潜力赛道

锻造产业硬实力

本地药械加速出海、全球创新药本地化生产的背后，也从侧面印证了区域生物医药产业的自主创新程度。在无锡“465”现代产业集群中，生物医药产业被列为重点打造的地标产业之一，产业发展以“打造具有全球影响力的生物医药创新策源地”为目标，在政策链、创新链、产业链、资本链多链融合、聚势赋能下，呈现出链群式发展、裂变式扩圈的良好态势。2024年，无锡生物医药年产值规模已突破2000亿元，生物药企总数近2500家。

作为无锡生物医药产业发展的核心承载区，滨湖区依托资源禀赋，持续竞速医疗器械、合成生物、AI制药等潜力赛道，进一步锻造生命健康产业腾飞跃迁的硬核实力，构建更具竞争力和影响力的产业生态。区域内集聚了以辉瑞制药、药明生物、健适医疗等为代表的330余家生物医药企业，形成了从新药研发到器械研发、从合成生物到高端康养的产业链链条，2024年实现产值近200亿元。

衡量生物医药科技和产业创新水平有一个“金标准”——获批创新药械的数量。数据显示，截至目前滨湖共获54个二类医疗器械注册和37个三类医疗器械注册。强大数据背后，凸显的是其生物医药产业发展的高质量和新药、新器械研发的“领跑”水平。未来滨湖区将持续聚焦新药研发、合成生物、器械研发等新业态和新赛道，不断做大做强产业集群，全力推动生物医药产业提质提效，力争产业集群规模加速突破300亿元。