芦曲泊帕已在中国上市,具体信息如下:
一、国内上市时间与批准机构
上市时间:2023年6月29日,亿腾医药旗下芦曲泊帕片(商品名:稳可达)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
批准机构:国家药品监督管理局(NMPA),即原国家食品药品监督管理总局(CFDA)。
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二、适应症与用药方案
适应症:适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(CLD)伴血小板减少症的成人患者。
用药方案:
剂量:口服给药,一次3mg,一日1次,连用7日。
用药时间:在手术前8-14日开始服用,末次服药后2-8日进行手术。
三、市场情况与价格
市场情况:芦曲泊帕在日本、美国、欧洲等地已上市多年,国内市场原由日本盐野义制药主导,后亿腾医药获得中国大陆及港澳地区的产品开发和商业化权利。
价格:美国版价格约为8960美金/盒,国内价格暂未公布,但老挝政府批准的卢修斯制药和大熊制药版本价格更亲民,为患者提供了更多选择。
四、优势与临床意义
优势:
口服便捷:无需注射,患者依从性高。
药效稳定:具有噻唑酰胺骨架和独具创新的末端长C链结构,药效更好更稳定。
对肝功能影响小:适合慢性肝病患者使用。
临床意义:
减少出血风险:显著降低慢性肝病伴血小板减少症患者手术中的出血风险。
降低医疗成本:减少血小板输注需求,降低医疗成本。
改善患者预后:提高手术成功率,改善患者预后。
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