华芢生物PDGF药物践行医疗商业与社会价值协同，港股上市进程推进

国家药监局在《生物制品分段生产试点工作方案》中明确将创新生物制品纳入重点扶持，提出培育生物医药领域新质生产力的目标，为破解慢性难愈创面诊疗困境注入关键政策动能。数据显示，在中国伤口愈合医药市场，市场规模预期持续扩容，由2024年的人民币957亿元增至2028年的人民币1,040亿元及2033年的人民币1,180亿元，2024年至2028年的复合年增长率为2.1%，而2028年至2033年的复合年增长率为2.6%。在此背景下，华芢生物深耕PDGF药物研发取得突破性进展，其核心产品以显著临床价值为优化医疗资源配置提供了创新性解决方案，正式向“港股PDGF第一股”发起冲击。

核心药物攻坚，三重价值疏解医疗痛点

成立于2012年的华芢生物，专注于PDGF药物研发形成核心技术壁垒。PDGF作为血小板损伤后分泌的生长因子，可通过促进新血管生成、调节炎症反应、刺激细胞增殖迁移加速术后伤口愈合，其技术优势已在临床数据中充分显现。针对烧烫伤适应症的Pro-101-1作为国内临床开发进度最快的PDGF候选药物，Ⅱa期临床试验数据显示：Ⅱ度浅烧伤患者接受高剂量治疗后，完全愈合时间从安慰剂组的17.6天缩短至10.4天，Ⅱ度深烧伤患者愈合时间从20.5天降至14.3天，较28天的常规愈合周期缩短四分之一。愈合周期缩短6-7天带来多重医疗价值，对医院而言，可直接提升三甲医院病床周转率，有效缓解床位紧张现状；对患者家庭来说，减少了长期护理的重复开支及因误工产生的间接损失；对医保体系而言，创面治疗支出压力随治疗周期缩短显著缓解，形成三方共赢格局。

另一款核心产品Pro-101-2针对糖足适应症，目前糖足药物市场也呈现出“竞争有限、潜力巨大”的格局，其全球市场则更显“稀缺”。据公开信息显示，过去20年间，美国FDA仅批准一款PDGF药物Regranex(贝卡普勒明)上市销售，且其定价高达1700美元/15g，且尚未进入中国市场。在国内市场，速必一乳膏是目前国内唯一获批用于糖足的非生长因子类生物药，每支定价约4380元，每个疗程费用介于8760至17520元之间，费用高昂。而华芢生物Pro-101-2目前已经处于临床Ⅱ期，该药物通过分子结构创新与毕赤酵母表达技术优化，活性较同类产品数十倍，不仅能加速溃疡愈合，更具备成本优化空间，有望填补国内糖足生物药治疗空白。

研发深耕布局，构建长期医疗价值生态

作为创新药企，华芢生物将研发视为核心竞争力，截至2024年9月30日，研发费用占同期经营开支总额近50%，高强度投入支撑起覆盖多场景的产品管线布局。值得一提的是，公司现金及现金等价物充足，并且没有对赌旧包袱，充足现金流加上高研发投入，目前公司已经拥有10款候选产品，其中7款为PDGF产品，除烧烫伤、糖足外，还覆盖新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症等多种适应症。这一布局与PDGF药物的广泛应用潜力高度契合，据弗若斯特沙利文报告显示，PDGF药物可覆盖普通外科、皮肤科、眼科等近20个领域，未来甚至有望切入消费级赛道。

当前，华芢生物港股上市申请已获受理并更新招股书，资本助力将进一步加速研发成果转化。依托PDGF药物的技术特性及多适应症管线布局，公司持续践行“提升治疗效率、降低治疗成本”的发展模式，不仅为创新药企探索商业价值与社会价值协同发展提供了参考样本，更将在更多临床场景中释放医疗价值，为缓解临床诊疗压力、减轻医保负担提供持续支持。在国家生物制品创新政策的加持下，这类聚焦临床痛点的技术突破正成为培育生物医药新质生产力的重要抓手。