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格隆汇10月14日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称“复星万邦”)收到国家药监局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189；以下简称“该新药”)注册申请的通知。
该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。2025年3月，该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药品注册申请获国家药监局受理。
本次撤回注册申请并非终止该项目。复星万邦将根据国家药监局最新技术要求，进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。本次撤回注册申请不会对集团(即公司及控股子公司)当期业绩产生重大影响。
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