A股申购 | 禾元生物(688765.SH)开启申购 共有8个在研药品管线

智通财经APP获悉，10月14日，禾元生物(688765.SH)开启申购，发行价格为29.06元/股，申购上限为1.4万股，属于上交所，国泰海通证券为其保荐机构。

招股书披露，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，建立了完善的植物分子医药(Molecular Pharming)产业化体系，公司基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。

截至本招股说明书签署日，公司共有8个在研药品管线，进展最快的重组人白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)的药品上市许可申请(NDA)已完成了大部分的审评程序，预计将于近期获批上市，公司尚有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验。

目前公司尚无获批上市的药品，尚未盈利。核心产品HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成，研究结果显示其已达到预设的主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。

资料显示，禾元生物已于2025年5月底与美国FDA开展HY1001国际多中心III期临床试验设计沟通会议，FDA已同意在完成国际多中心III期临床研究，并达到预期结果后，HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症。

根据上述沟通会议结果，公司拟进一步与美国FDA、中国CDE及欧洲药品管理局(EMA)沟通具体临床设计并达成一致后，开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究，待研究完成后，同步向美国FDA及欧洲 EMA 申报药品上市，并向中国CDE申请 HY1001 的适应症拓展，预计获批后HY1001将实现在中、美、欧上市销售，并取得血浆来源的人血清白蛋白全部现行适应症。

财务方面，于2022年度、2023年度、2024年度，公司实现营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同期实现净利润分别约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元人民币。