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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账

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江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”!

10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。

这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款。在这之前,百利天恒已经从BMS收到了8亿美元首付款。也就是说,BMS到现在已经给百利天恒掏出了10.5亿美元真金白银。

那些说iza-bren“要被退货”、“推进不利”的谣言,在铁打的事实面前,早该散了!

01

打破BD退货魔咒

在创新药BD交易中,拿到里程碑付款并非易事。

动脉网统计,截至2025年4月20日,在2020年已完成的62起license-out交易中,目前有25起已明确终止合作,“退货率”为40%。另外,根据美国市场调研公司SRS ACQUIOM2023年9月发布的报告,过去9年生物制药领域的BD交易中,有60%以上的里程碑无法达成。就2023年当年而言,里程碑达成率仅为22%。

就在百利天恒与BMS合作宣布之初,外界对于二者合作存在一些质疑,甚至传言是否会被退货,以及iza-bren的后续研究成果是否能支撑这笔交易的顺利推进,进而实现全球商业化。

然而,百利天恒非但没被退货,反而创下单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款,偏在这场退货潮里杀出一条血路。

此次触发的2.5亿美元里程碑付款,叠加此前收到的8亿美元首付款,让百利天恒有力地回应了市场质疑。毕竟,作为MNC巨头的BMS,敢砸下真金白银,就说明双方的合作“稳了”,确定性极高。


iza-bren(BL-B01D1)的临床进展

图片来源:招商证券研报

江湖上最不缺的就是“风言风语”,可谣言再凶,也架不住硬核行动。

百利天恒能打破BD退货魔咒:一是iza-bren本身具备“硬实力”,已有7项适应证被CDE纳入突破性治疗品种名单,1项适应证被FDA授予突破性疗法认定;二是双方达成独有的CO-CO模式交易(合作开发、共担风险、共享收益),这种深度绑定模式,远超简单的“一锤子买卖”,所以能实现最大化协同效应。

02

真金不怕火炼

BMS和百利天恒的合作不是“虚张声势”,而是紧密高效地推进临床研究。

目前,百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期注册临床试验等三项全球关键注册研究,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床研究。此前质疑双方合作进展不顺的谣言可以闭嘴了。

更关键的是,这笔2.5亿美元的里程碑付款将全部用于海外研发,体现了百利天恒真正的全球化布局思维。把钱花在刀刃上、高效快速推进海外临床试验,未来非常可期。


BL-B01D1研发进展全球领先

图片来源:开源证券研报

尤其是,截至2025年6月30日,百利天恒账上总现金达到31.5亿元,叠加即将收到的里程碑付款2.5亿美元(约合人民币17.83亿元)、今年9月完成总额达37.64亿元的A股定增,以及未来有望成功赴港上市融资,足以支撑百利天恒的全球研发。那些质疑其现金储备不足的谣言也可以闭嘴了。

值得一提的是,在即将召开的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO),百利天恒将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据,验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力,为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。

江湖路远,咱们且看它如何继续闯关——毕竟,真金不怕火炼,好汉不怕谣言!

03

结语

百利天恒成长为MNC的确定性显著提升,尤其是海外临床开发能力方面。

目前,百利天恒已有iza-bren(BL-B01D1)、T-Bren(BL-M07D1)等15款创新药处于临床试验阶段,2款处于临床研究申请受理阶段,正在全球范围内开展近90项临床试验,于美国正在开展10项临床试验。其中,iza-bren已在国内外开展40余项临床试验。

这种全面的全球化研发布局,正是中国药企从本土生物科技公司跃升为MNC的关键。

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