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10月13日，新华制药（000756/00719）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。该药品的剂型为片剂，规格包括5mg和2.5mg，属于处方药，注册分类为化学药品4类。
公司于2024年2月递交的上市许可注册申报资料获得受理，经过审查，2025年10月获得批准注册，药品批准文号为国药准字H20255640和国药准字H20255641。
富马酸比索洛尔片适应症包括高血压、冠心病（心绞痛）及伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭。根据统计数据，2024年该药品在中国公立医疗机构的销售额约为12.28亿元。
此次获批将进一步丰富公司的心脑血管产品线，为临床用药提供更多选择，但药品销售业务可能受到政策变动和市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。
2025年中期，新华制药实现收入46.39亿元，归母净利润2.24亿元。
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