北京
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司自主研发的注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）新增60mg/瓶规格的补充申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）下发的《药品补充申请批准通知书》。此次新增规格获批，标志着安赛汀在原有150mg/瓶规格的基础上，进一步丰富了产品组合，将为我国HER2阳性乳腺癌及胃癌患者提供更精准、灵活和经济的治疗选择。
安赛汀作为靶向抗肿瘤领域的重要药物，其适应症涵盖Her2阳性早期乳腺癌、Her2阳性转移性乳腺癌与Her2阳性转移性胃癌。自 2023 年上市以来，该产品凭借 “无需添加防腐剂、即配即用” 特点，在提升临床用药安全性与便捷性的同时，也为国内相关肿瘤患者拓宽了治疗选择，获得了临床的广泛认可。
此次获批的60mg/瓶规格，可与已上市的150mg/瓶规格灵活组合使用，更好地满足不同患者的个性化用药需求，实现剂量的精准匹配。同时，新规格严格遵循临床专家共识中“即配即用”原则，有效简化配置步骤，减少药物暴露时间；通过优化余液保存与管理，从配置操作到存储使用的全流程保障用药安全，为临床治疗提供更高效、规范且经济的解决方案。
安科生物长期专注于抗肿瘤药物的研发与产业化，已构建起单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞治疗等多技术平台的产品布局。注射用曲妥珠单抗作为公司肿瘤治疗领域的核心品质，凭借其可靠的疗效、安全性及临床使用便利性，已迅速进入全国众多医疗机构，成为惠及广大 HER2 阳性乳腺癌和胃癌患者的重要治疗药物。
未来，安科生物将积极推进该新规格产品的市场准入与临床应用，持续提升产品可及性，让更多患者早日受益于更精准、多元化的治疗方案。
(安科生物)
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