上海
近日，希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司研发的一次性带装置内镜夹（熊爪夹），成功入选上海市2025年度科技产业高质量发展计划“创新药械产品应用示范”项目。这款诞生于中国本土的内镜夹，打破了对国外镍钛记忆合金核心技术的依赖。
希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司位于上海械谷，是一家深耕于医疗器械内镜细分领域、以研发镍钛形状记忆金属为核心的高新技术企业，其关键核心技术和产品拥有全球知识产权20余项，其中发明专利10余项，国际PCT专利2项，美国专利1项。
熊爪夹的研发源于临床一线需求和打破国外技术壁垒的决心，由于产品的核心材料镍钛记忆合金依赖国外，技术参数被封锁，让团队决心要走自主研发之路。技术的突破并非一蹴而就。“国外不提供任何材料配方，我们只能靠反复试错。”希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司负责人张忠平回忆。
2015年起，团队开启了材料的研发，由于国外技术参数的封锁和制约，团队只能通过多次实验反复调整材料成分比例。耗时5年，最终成功实现镍钛记忆合金体温下高弹性、10℃以下易塑形的关键特性。这一特性不仅确保了内镜夹能通过胃镜精准送达病灶，在体内牢牢闭合创口，更解决了进口产品常见的“金属疲劳”问题，即使长期放置也不会出现夹力衰减。
材料难题攻克后，工艺优化的挑战接踵而至。内镜夹部件切割精度、热处理定型、表面抛光每一步都直接影响临床安全性。通过三年的不断调整优化，希罗医疗研发的熊爪夹还自主创新推出U口型、大U型等型号，彻底解决了进口夹易划伤食道的痛点。同时，优化释放结构，线抽离后夹体不会影响后续内镜操作，在内径不变的情况下把外径做到了极致小，通过性能更好。
2023年11月，熊爪夹获得医疗器械注册证。2024年4月，取得生产许可证，这也是国内第一家在德国OTSC产品基础上又继续创新多个型号获批上市的产品。
作为一款内镜下植入式闭合器械，熊爪夹的核心优势在于精准闭合、超级微创，可广泛应用于消化内科、胃肠外科、肛肠科等多科室的急症与慢性病治疗。在急症抢救场景中，针对胃、肠道穿孔、大出血等危及生命的情况，熊爪夹可通过胃镜快速送达病灶，借助负压吸附与弹性夹闭功能实现即时止血或创口闭合。张忠平至今记得一个案例，患者术后出现吻合口瘘，身体虚弱，只能靠鼻饲管维持营养，扛不住二次手术。使用熊爪夹闭合后，患者次日即可正常喝水，生活质量得到显著提升。“这就是我们做创新器械的意义！”张忠平一脸自豪地说。
在价格方面，熊爪夹较进口产品便宜一半以上，大幅减轻患者医疗负担。在性能方面，自主研发的镍钛记忆合金稳定性好，对病变周围组织影响小。“目前，我们已经和全国近300家医院开展临床合作。接下来，还将根据国内医生操作习惯与患者体质，持续更新迭代优化产品，更符合中国医疗场景的实际需求。”张忠平说。
不止于熊爪夹，希罗医疗的镍钛合金技术已延伸至更多领域，自主研发的一次性肛瘘内口吻合器今年4月已取得生产许可证。未来，企业还计划向心血管、骨科等细分赛道拓展，让国产镍钛记忆合金技术覆盖更多疾病场景。“出海也是我们的重要目标，希望让‘中国智造’的医疗器械为全球患者带来更多选择。”张忠平表示。
通讯员： 胡铭
编辑：王安琪、沈天姣
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