北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，卡文迪许（泰州）药业有限公司的102D - 6干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253933，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为干混悬剂，用法为空腹单次口服受试制剂102D - 6干混悬剂34mg。本次试验主要目的是在空腹状态下，比较单次口服34mg 102D - 6干混悬剂与40mg玛巴洛沙韦片在健康成年受试者中活性代谢产物巴洛沙韦的药代动力学特征，并评估两者相对生物利用度。次要目的是评估健康成年受试者空腹状态下单次口服34mg 102D - 6干混悬剂的安全性及两者生物等效性。
102D - 6干混悬剂为化学药物，适应症为5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过病毒核酸检测等诊断，传染性强，人群普遍易感。
本次试验主要终点指标包括巴洛沙韦的Cmax、AUC0 - 72h、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括巴洛沙韦的Tmax、t1/2、λz、C24h；不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室检查结果、体格检查、生命体征、12导联心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
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