河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京华诺泰生物医药科技有限公司/华诺泰生物医药科技（成都）有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254027，首次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌肉注射，每一次人用剂量0.5ml/剂，按0、2月各接种1剂。本次试验主要目的为评价全程接种重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）30天后预防带状疱疹的保护效力及各年龄层预防带状疱疹的保护效力；评价疫苗安全性、免疫原性和免疫持久性；评价全程接种30天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛（PHN）和重度PHN的保护效力。
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）为生物制品，适应症为预防带状疱疹。带状疱疹由水痘 - 带状疱疹病毒引起，表现为簇集水疱、沿一侧周围神经呈带状分布，常伴神经痛。诊断多依据典型症状，治疗以抗病毒、止痛等为主。
本次试验主要终点指标包括带状疱疹确诊病例的人年发病率；次要终点指标包括疫苗接种后不良事件发生情况、抗 - gE抗体和抗 - VZV抗体相关指标、PHN病例人年发病率、各年龄层带状疱疹确诊病例人年发病率等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16000人。
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