河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东盛迪医药有限公司的评价HRS - 7085片在炎症性肠病患者中疗效、安全性及药代动力学的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253983，首次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为片剂，规格为5mg/片，用法为口服，根据随机组别用药，多次用药。本次试验主要目的为评价HRS - 7085片在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性。
HRS - 7085为化学药物，适应症为炎症性肠病。炎症性肠病是累及胃肠道的慢性非特异性炎症，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，症状有腹痛、腹泻、黏液脓血便等，诊断依靠内镜检查和病理活检。
本次试验主要终点指标包括6周时安全性终点（不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等）；次要终点指标包括第4周时达到临床应答、症状缓解、临床缓解的受试者比例。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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