广东
智通财经APP讯，健世科技-B(09877)发布公告，近日，集团附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V.产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。
“港澳药械通”是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。
LuX-Valve Plus凭借其全球范围内包括亚太、北美、欧洲、南美、中东等重要国家地区大量成功临床应用经验、优异的临床表现，以及独特先进的产品设计，成功通过“港澳药械通”批准，得以在粤港澳大湾区内地进行商业化临床应用，有望先行满足区域内大量三尖瓣反流患者急迫的治疗需求。
LuX-Valve Plus是一款自主研发的专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计的经导管三尖瓣置换系统。三尖瓣反流存在大量未满足的临床需求，尤其是对于三尖瓣瓣环严重扩张且解剖结构复杂的患者，长期缺乏安全、有效的治疗手段。LuX-Valve Plus通过全球创新的室间隔锚定和可自适应防漏环的瓣膜设计，配合经颈静脉入路方式，并提供40mm-70mm的七个尺寸型号，适用于各类解剖结构挑战且几乎并无其他治疗选择的三尖瓣反流患者，并显示出优异的临床表现。该产品已在全球范围内成功完成大量植入，随访结果展现了LuX-Valve Plus良好的安全性和优异的疗效表现，其技术先进性和临床价值获得了国际市场的广泛认可。
此外，公司将充分把握“港澳药械通”政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快市场渗透，积极服务广大患者未满足的临床需求，亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积累关键经验，推动集团收入实现长期可持续增长。
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