BARDA 掷 3.39 亿！Cidara 非疫苗流感药提速

摘要：当地时间 10 月 2 日，美国生物药企 Cidara Therapeutics 宣布，从美国卫生与公众服务部（HHS）下属的 BARDA（生物医学高级研究与开发局）获得最高 3.39 亿美元资助，专项用于其非疫苗流感预防药物 CD388 的美国本土研发、生产及临床推进。其中首期 5800 万美元将在两年内到位，优先支持本土生产基地建设与初始商业供应链搭建，剩余资金则可用于特定人群研究以助力 FDA 申报。这款药物瞄准所有季节性及大流行流感菌株，不受患者免疫状态限制，目前 3 期临床已启动，有望成为流感防御的重要补充。BARDA 掷资：5800 万先铺 “本土基建 + 临床”

这笔 3.39 亿美元的资助并非一次性到账。根据 Cidara 的公告，首期 5800 万美元的用途已明确 —— 既要搭建 CD388 的美国本土生产线，建立初始商业供应链，也要推进关键临床与非临床研究。

具体来看，资金将支持一项对比 CD388 高浓度制剂及不同剂型的临床试验，同时在非临床模型中进一步验证药物对大流行流感菌株的活性，还会启动针对扩展人群（如老人、儿童等）的试验方案设计。

剩余 2.81 亿美元则以 “可选资金” 形式存在，未来可用于特定人群的补充研究，Cidara 表示这将 “配合公司的 FDA 上市申报计划”。其 CEO Jeffrey Stein 博士在声明中强调，这笔合作既能扩大 CD388 的商业供应能力，也能 “确保流感大流行时美国的药物供应”。

CD388：不走疫苗路的 “广谱防御者”

不同于传统流感疫苗，CD388 走的是 “非疫苗预防” 路径。它属于 “药物 - Fc 偶联物” 类，由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂与定制化的人抗体 Fc 片段偶联而成 ——Cidara 特别指出，这既不是疫苗，也不是单克隆抗体，而是一种 “长效小分子抑制剂” 类生物制剂。

这种特性让 CD388 有了独特优势：既能覆盖所有已知的季节性和大流行流感菌株，还能无视患者的免疫状态 —— 也就是说，即使是免疫功能较弱、疫苗效果不佳的人群，也可能通过它获得保护。

回溯去年 4 月，Cidara 才从杨森（强生子公司）手中收回 CD388 的权益。当时杨森宣布终止所有传染病与疫苗研发业务，计划转让该药物权益，Cidara 最终以 8500 万美元首付 + 后续里程碑付款的方式，拿回了这款核心资产。

临床提速：3 期已启动，6000 人试验剑指 FDA

CD388 的临床进展近期明显加速。今年 6 月，Cidara 公布了 2b 期 “Navigate” 研究数据：在未接种流感疫苗的成人中，450mg 剂量的 CD388 能提供 76% 的流感保护率，300mg 和 150mg 剂量的保护率则分别为 61% 和 58%，显著优于安慰剂。

9 月底，公司进一步明确研发节奏：将通过 “单一项 3 期试验” 冲刺 FDA 批准，计划入组 6000 名受试者，全部使用 450mg 剂量与安慰剂对比 —— 原本这项试验计划明年春季启动，但就在宣布研发策略的次日，Cidara 就宣布 “已完成首名患者给药”，进度远超预期。

BARDA 转向：从 mRNA 疫苗到 “更安全广谱” 方案

此次资助也折射出 BARDA 的战略调整。作为负责美国公共卫生应急医疗储备的机构，BARDA 今年因特朗普政府削减联邦卫生预算，启动了一轮资金重配 ——HHS 已宣布终止 22 个由 BARDA 资助的 mRNA 疫苗项目。

HHS 方面解释，终止原因是 “这些 mRNA 疫苗对新冠、流感等上呼吸道感染的保护效果不足”，未来将把资金转向 “更安全、覆盖更广，且能应对病毒突变的平台”。而 CD388 的非疫苗路径、广谱活性与长效特性，恰好契合了这一转向。

对 Cidara 而言，这笔资助也填补了 “失去大药企伙伴后的资金缺口”—— 除 BARDA 外，公司去年还通过 RA Capital 领投的私募融资获得资金，如今 CD388 的研发与生产 “双轨” 推进，已明显提速。若 3 期临床顺利，这款药物有望成为流感预防领域的 “新防线”。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/manufacturing/cidara-snares-339m-barda-help-fuel-development-domestic-manufacturing-its-non-vaccine

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。