依视路星趣控成为首个且唯一获得FDA上市许可的延缓近视加深镜片

2025年9月25日，依视路陆逊梯卡宣布其依视路星趣控镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道 获得美国上市许可。该产品此前已于2021年获得美国FDA“突破性器械”的认定。如今，依视路星趣控镜片成为首个美国FDA上市许可的经临床试验表明可延缓儿童近视发展的眼镜镜片1,2。前述美国前瞻性随机双盲多中心临床数据显示，在两年间，该镜片延缓近视进展平均达71%。作为应对全球近视问题的领军力量，依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广该镜片。在美国市场，依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控镜片给美国眼视光专业人士，并为当地儿童验配。

依视路星趣控镜片通过FDA审批获得美国上市许可
依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示，“依视路星趣控镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。针对近视这一影响全球数百万人生活的问题，我们在多年前便着手研发一款真正满足市场需求、尤其是下一代需求的镜片。这项镜片技术将传统视力矫正镜片升级为专业的视觉健康解决方案，开启了眼视光专业人士应对近视问题的新阶段。我们对于星趣控获得FDA在美国的上市批准感到十分兴奋，这将为有需要的美国年轻消费者带来福音。在我们不断重塑科技、眼健康与人类联结的征程中，这一突破性创新无疑是我们赋能于人，帮助人们更好地掌控自身健康的重要里程碑。”

依视路星趣控镜片
过去四十多年间，依视路陆逊梯卡始终引领近视领域的前沿研究，继而在全球主要国家推出了星趣控镜片，至今已有数百万儿童从中受益。该镜片为眼视光专业人士提供了一个基于循证的可靠解决方案，帮助无数家庭应对近视挑战，在短期和长期内改善其眼健康状况。这一成就离不开依视路陆逊梯卡集团投身研发，向世界各地的人们提供创新视觉健康解决方案的不懈努力。

依视路星趣控镜片已助力全球数百万儿童有效延缓近视发展
近视已成为一项全球性的健康挑战，预计到2050年全球约半数人口都将受其困扰。其中，儿童青少年群体近视发展尤为迅速，预计到2050年将有7.4亿儿童和青少年受到影响3,4。而成年后严重眼部病变通常与高度近视相关。因此，迫切需要为近视儿童家庭提供既能矫正近视，又能延缓近视加深的解决方案，如采用特殊设计的眼镜镜片。在北美，超过40%的成年人口3以及1/4的6至19岁儿童4存在有近视问题，而研究表明3该近视率还在逐年加速上升。
注释：
1 与单光镜片相比。数据源自一项针对入组年龄为6-12岁近视儿童的前瞻性、随机、双盲、多中心在美国进行的临床试验。
2 依视路国际，记录数据（2025）
3 Holden BA, Fricke TR, Wilson DA 等. 2000至2050年全球近视与高度近视率及时间趋势. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042. doi:10.1016/j.ophtha.2016.01.006
4 Liang J, Pu Y, Chen J等. 1990至2050年全球儿童青少年近视率、趋势及预测：系统综述与荟萃分析. 英国眼科杂志. 2025;109(3):362-371. 2025年2月24日出版. doi:10.1136/bjo-2024-325427