在制药行业,药用玻璃瓶安瓿作为储存注射剂的关键容器,其质量直接关乎药品的安全性和有效性。YBB00322005-2-2015标准中,对安瓿折断力的要求尤为严格:安瓿折断后断面需平整,无尖锐凸起、豁口或超过肩部的裂纹。这不仅仅是技术指标,更是患者健康的底线。济南三泉中石ZDY-S药用玻璃瓶安瓿折断力仪。它精准执行YBB标准测试要求,帮助企业筑牢质量防线,避免“隐形隐患”酿成大祸。
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药用玻璃瓶安瓿折断力仪
YBB00322005-2-2015标准解读:折断力测试为何如此关键?
YBB00322005-2-2015是中硼硅玻璃安瓿的专用标准,其中折断力测试是核心环节。简单说,折断力定义为将安瓿瓶颈与瓶身分离所需的施加力值。标准规定,使用精度达0.1N的折力仪,试验速度固定在10mm/min,力的测量范围0~200N。测试装置如图示般简洁:在两个金属支架间设定特定距离(如36mm或60mm),确保施力点与安瓿中心轴呈90°角,直至安瓿断裂,记录峰值力。
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图1易折安瓿折力试验装置
为什么这么讲究?因为安瓿在使用时需手动折断,若力值过大,操作者易受伤;力值过小,则断面不齐,碎片可能污染药品。附件二明确强调:刻痕易折安瓿时,加力部件须定位在刻痕正中(刻痕向下),否则力值会虚高。济南三泉中石ZDY-S正是为此量身定制,完美契合GB2637标准对安瓿包装折断力试验的要求,确保每批次安瓿“断得准、断得稳”。
ZDY-S折断力仪:技术原理与创新亮点
ZDY-S药用玻璃瓶安瓿折断力仪的测试原理直击痛点:将安瓿试样夹持在两个专用夹头间,夹头相对运动,通过特殊设计的夹具精准分离瓶颈与瓶身。传感器实时捕捉力值与位移变化,生成完整数据曲线。这套系统不只测力,还能追踪动态过程,避免传统手动测试的误差。
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药用玻璃瓶安瓿折断力仪
作为行业黑马,ZDY-S亮点满满,让测试从“手工活”变“智能操”:
- 可视化显示升级:彩色大液晶屏直观呈现每次测量值、统计值(如平均力、标准差),一目了然。告别模糊读数,数据即刻分析,助力QC团队高效决策。
- 软件灵活迭代:内置ISP在线升级功能,支持个性化定制。企业可根据YBB标准微调参数,或集成MES系统,实现无缝数据对接——这在中小药企中,简直是“降本神器”。
- 传感器高端把关:采用进口品牌传感器,精度高达±0.5%,有效剔除环境干扰。测试中,力值波动控制在毫牛顿级,确保结果可溯源,符合GMP审计要求。
- 传动系统稳如磐石:精密滚珠丝杠驱动,无极调速(1-500mm/min),速度误差仅±2%。YBB标准下的10mm/min试验,位移分辨率达0.01mm,完美匹配支架距离36mm或60mm的切换需求。
- 输出便捷无忧:配备微型打印机,一键输出完整试验报告,包括曲线图、统计表。数据导出Excel,方便追溯和报告编制。
- 夹具人性化设计:模块化夹具,可快速更换适配不同规格安瓿(从2ml到20ml不等)。安装仅需几秒,测试效率提升30%以上。
这些创新不是纸上谈兵,而是源于三泉中石对制药痛点的深度洞察。想象一下,在洁净车间,一台ZDY-S悄然运转,守护着数百万剂疫苗的“断口安全”——这才是设备的真正价值。
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药用玻璃瓶安瓿折断力仪
技术参数详解:小身材,大能量
ZDY-S虽体积紧凑(350mm×400mm×540mm,长宽高),却承载36Kg的“硬实力”。核心参数一览无余:
测量范围:0-300N(可定制其他量程);覆盖YBB全场景,扩展性强
测量误差:±0.5%;进口传感器保障,数据可靠
测量速度:10mm/min(1-500mm/min无级变速);灵活适应标准与自定义测试
速度误差:±2%;精密控制,避免位移偏差
位移分辨率:0.01mm;微米级精度,断面平整度易把控
支架距离:36mm、60mm;直击YBB装置要求,切换便捷
机器尺寸:350mm×400mm×540mm;桌面式设计,车间友好
重量:36Kg;稳定耐用,抗震动性能优异
这些参数不是孤立的数字,而是YBB标准下“零容忍”质量的基石。举例来说,位移分辨率0.01mm,能精确捕捉刻痕位置偏差,确保断面无豁口——这在实际生产中,可将次品率降至0.5%以下。
结语:选择ZDY-S,铸就制药品质新高度
制药之路,细节决定成败。济南三泉中石ZDY-S药用玻璃瓶安瓿折断力仪,以YBB00322005-2-2015为准绳,融合高精技术和人文关怀,成为无数药企的“隐形守护者”。如果你是质检主管,正为安瓿断裂难题挠头,不妨试试它——精准、可靠,还带点“聪明”的温度。未来,制药设备将更智能化,三泉中石的ZDY-S,已然领跑一线。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
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