一个时代落幕，中国药企准备好了吗？

一纸股权转让协议，带走的不仅是一家企业的控股权，更是一个时代的印记。

1982年，中美上海施贵宝制药有限公司的成立，打开了中国医药行业对外开放的大门。作为中国改革开放后首家中美合资制药企业，它比西安杨森、中美史克都要早。

如今，百时美施贵宝已签署协议，出售其所持中美上海施贵宝60%的股权。加上2023年杨森离场，强生将西安杨森更名为“强生创新制药”，以及今年7月中美史克退出历史舞台，改革开放后第一批进入中国的三家知名合资药企将全部退出历史舞台。

中美上海施贵宝成立于1982年10月。这家合资企业的诞生，标志着中国制药行业对外开放的起点。

上海施贵宝带来的不仅是资金，还有先进的技术和管理经验。它引进了国内第一个“普利类”降压药卡托普利片、降糖“神药”盐酸二甲双胍片、第三代抗乙肝药物恩替卡韦片“博路定”等重磅药品。

上海施贵宝还是第一个通过FDA认证，把西药制剂出口到美国的合资企业。这不仅为中国患者带来了创新药物，也为中国制药业树立了质量和标准标杆。

凭借这些重磅药品，2016年，中美上海施贵宝营业收入达到47.2亿元,销售收入和利润指标创下历史新高。它首次在中国建立了专业医药销售队伍，开创了医院医生学术推广模式，推动了中国医药营销的现代化。

曾经辉煌的合资药企面临的严峻挑战，始于2018年国家药品集采政策的全面推行。这一政策从根本上改变了市场规则，使原研药在专利期满后利润空间被大幅压缩。

在2020年第三批集采中，卡托普利、二甲双胍仿制药的价格被打到“一分钱一片”，中美上海施贵宝的原研产品未能中标。在百服宁、施尔康所在的OTC和保健品领域，竞争也日益激烈。

跨国药企在华战略撤退并非个例。自2019年以来，礼来、葛兰素史克、武田、辉瑞等跨国药企也进行过一些资产剥离行动。 2024年8月，优时比宣布向康桥资本与穆巴达拉投资公司以6.8亿美元出售其在中国的成熟产品业务。

更引人关注的是，通用电气医疗（GE Healthcare）在服务中国患者128年后，也在考虑出售其中国业务撤离中国。该公司在中国拥有约7000名员工。

一个时代似乎正在结束，我们的药企准备好了吗？

据药智数据不完全统计，中国国内经过反复兼并重组后也有多达5208家药企，其中357家为集团控股药企（旗下有1345家子公司），其余3863家为单体药企。如果把生物制品也放进去，截至2024年10月31日，中国生物药品制造企业数量超过6200家。

中国医药市场规模在2016年已达13294亿元，至2023年更增长至1.7万亿元，预计未来几年将继续保持增长。但惊人的增长主要体现在数量上，而非质量上。

在这么肥沃的市场里，中国制药业从1949年到现在，有哪些成就呢？

中国的药企几乎没有几个拿得出手的原研药。更要命的是：中国的药企生产的仿制药的品质也普遍不如仿制药大国印度的药企。尽管中国是全球原料药的主要供应国，但在制药行业的品牌化和国际认可度方面远远落后于印度。印度制药公司，如太阳制药、瑞迪博士实验室等，早已成功进入欧美高端医药市场，而中国药企在中低端的成品药市场占有率都寥寥无几。

有一个冷知识可以证明此现状:2009年进入世卫组织药品采购目录的品种数量:印度是194个，中国则为6个。世卫组织采购这批药，多为物美价廉的仿制药，大部分都是用来援助非洲的。印度有近200种药物被采购，我们只有个位数，相当于人家一个零头。

这也是“中国的国产药连非洲难民都不吃”这个典故的由来。

我们号称构建了一套严格的药品质量监管体系，对药品从研发、生产，到流通与使用的全流程，制定了严格的法规与标准，对药品的安全性、有效性及质量可控性有着极高要求。但掌管这些体系和要求的人里面也出现过郑筱萸这样的死刑犯。

在第十轮仿制药集采中标的药品，在临床实践中却出现大量的药品质量参差不齐，药效不稳定，抗生素过敏、血压不降、麻药不睡的种种乱象。好好的一个带着“美好愿望”的集采被低劣的仿制药质量拉胯到被国民骂为“倒行逆施”......

面对集采带来的利润压力，中国药企纷纷加大研发投入，力图从仿制向创新转型。齐鲁制药“十四五”期间研发投入总额预计超200亿元，其中仿制药年均研发投入超10亿元。2024年，其研发投入达43.8亿元，占销售收入的12%。

现在，曾经引领中国现代医药行业发展的合资药企相继退出历史舞台，标志着中国医药行业一个时代的结束。集采政策下，本土药企能否持续投入创新研发，提升仿制药质量，实现从跟跑到并跑乃至领跑的跨越，仍需时间检验。

中国医药行业正站在历史的转折点上。唯有坚持创新驱动、提升产品质量，才能在新时代的国际竞争中占据一席之地。

老实说：在一个载人航天、探月探火、深海深地探测、超级计算机、量子信息、大飞机制造等领域纷纷取得新突破。嫦娥、北斗、天问、天和、C919大飞机、航母等大国重器不断“上新”的时代，我们如果做不好一粒合格的阿司匹林，这将是我们这个时代最大的耻辱！

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