北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长沙晶易医药科技股份有限公司的KEM2104凝胶贴膏在中国健康受试者中的药代动力学、安全性及耐受性研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253914，首次公示信息日期为2025年9月26日。
该药物剂型为凝胶贴膏，规格有25mg、50mg、100mg/贴。用法用量为每次剂量1贴，单次给药；或每次剂量1贴，多次给药（每周期给药13次，7天为一个周期，共给药1个周期）。本次试验目的为评估KEM2104凝胶贴膏在中国健康受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征，评估其皮肤刺激性及粘附力。
KEM2104凝胶贴膏为化学药物，适应症为缓解骨关节炎的症状和体征。骨关节炎是一种关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生的疾病，症状有疼痛、僵硬、肿胀等，通过症状、体征及影像学检查诊断。
本次试验主要终点指标包括峰浓度、药时曲线下面积、稳态谷浓度、稳态峰浓度、稳态平均血药浓度、稳态任一给药时间间隔的药时曲线下面积（给药后120h）；次要终点指标包括达峰时间、稳态达峰时间、波动系数、消除半衰期、消除速率常数、稳态表观清除率、稳态表观分布容积（给药后120h），生命体征、体格检查、12 - 导联心电图、实验室检查和不良事件、皮肤刺激性评价（整个试验过程），粘附力评价（给药后24h）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。
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