明晚有约 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式

疫苗是保障公共卫生安全的重要屏障。然而，由于传统疫苗可能面临免疫反应强度不足、毒力返强、生产过程较复杂漫长，部分病原体难以培养等困难，亟需开发新型疫苗以更好地保护人类健康。在新型疫苗的开发过程中，也面临着诸多技术困难，如精准快速的抗原设计与优化、疫苗配方和剂型的优化、递送效率的提升、疫苗制剂的直接表征与检测等。

作为主流的结构研究、表征和解析技术之一，冷冻电镜技术能够在原子水平快速解析抗原的三维结构，使得疫苗的研发和设计过程更加精确、高效。此外，如相关指导文件中推荐的，冷冻电镜技术可以对不同工艺阶段的新型疫苗药物进行近天然状态下的表征和检测，快速准确的提供形貌、粒径、完整性、聚集程度、核酸包载率等多维度的CQA信息，助力工艺开发与质量控制。

基于此，9月25日（周四）19:00-20:00，药明生物联合生物制品圈特别邀请了药明生物生物安全检测检验部副主任陈进寰老师，进行一场关于“冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式”的主题直播。本次直播课将重点介绍冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享药明生物安全性检测中心冷冻电镜平台如何助力客户进行疫苗表征、检测和结构解析等，赋能新型疫苗药物开发与质量控制！

关于药明生物安全性检测中心

药明生物安全性检测中心（药明生物检测）是全球领先的提供符合国际标准生物药安全性检测服务的企业，服务范围涵盖CHO、HEK293及E.coli等完整的细胞库检定，包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）及终末细胞库（EOPC）等；多样化的生物药安全性检测，包含支原体、逆转录病毒、特异性病毒与外源性病毒检测等；符合GMP 要求的生物药上市批放行检测；基于自主高品质病毒制备平台，依照良好实验室规范（GLP）进行的病毒清除研究等。

自2015年，药明生物检测作为第三方检测机构正式运营，在苏州和上海设有两个基地。目前已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、加拿大卫生部（HC）、澳大利亚药监局（TGA）、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 (PMDA)、欧洲药品管理局 (EMA)的认证，并通过了中国和美国监管机构（NMPA/FDA）的合规评估，以及全球客户超400次质量审计。

迄今为止，药明生物检测已完成了超3200批细胞库检定、1300余个临床申报（Investigational New Drug, IND）病毒清除研究项目以及170 余个生物制品上市申请（Biologics License Application, BLA）病毒清除研究项目；其专业化的、独立的、符合cGMP要求的商业化检测团队已为近50个生物药上市产品完成超3300批商业化未加工收获液（UPB）的放行检测服务。药明生物检测赋能全球客户成功递交超1000个项目IND或BLA申请，质量体系和技术能力获得全球监管机构和客户高度认可。

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