廖玉华教授：覆盖心衰管理不同阶段，VICTORY研究力证维立西呱全程获益

*仅供医学专业人士阅读参考

心衰是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留（肺淤血、体循环淤血及外周水肿）等[1]。近年来，随着对心衰病理生理机制的深入理解，新型治疗药物不断涌现。其中维立西呱作为一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，因其独特的作用机制和显著的临床疗效，受到了广泛关注。对此，我们特邀华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授，深入探讨维立西呱在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）全程管理中的临床价值与应用策略。

从VICTORY研究看HFrEF患者全程获益

VICTORY研究是心衰领域迄今最大样本的一个III期研究汇总分析，包含VICTORIA和VICTOR两项III期临床试验，广泛纳入了超11000名稳定期和近期心衰加重的HFrEF患者。该研究在25年欧洲心脏病学会（ESC）大会上发布，并发表在《柳叶刀》杂志上，其结果为维立西呱在HFrEF全程管理中的应用提供了坚实的科学依据[2]。

廖玉华教授指出：“VICTORY研究入组的心衰患者接受了非常充分的背景治疗，其中β受体阻滞剂使用率94%；MRA使用率74%；RAASi达到92%；ARNI使用率37%；SGLT2i使用率34%。”

在如此充分的药物和器械治疗基础上，维立西呱仍然取得了阳性的结果，进一步凸显了加入维立西呱的“五朵金花”治疗方案在心衰管理中的重要性。VICTORY研究结果显示，维立西呱显著降低了首次心衰住院或心血管死亡相对风险9%，心衰住院相对风险8%，心血管死亡相对风险11%，全因死亡相对风险10%。这些数据表明，维立西呱不仅能够改善心衰患者的短期预后，还能显著降低患者死亡风险。

廖玉华教授强调：“心力衰竭是一个严重影响预后的慢性疾病，对我们临床医疗提出了一个挑战。VICTORY研究证明了维立西呱在HFrEF不同疾病阶段的患者中都能带来终点改善，让我们看到了希望，对患者是一个福音。”

拆解VICTORY，两项III期研究覆盖心衰管理不同阶段

VICTORIA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心Ⅲ期研究，纳入了近期心衰加重的患者，研究结果显示，维立西呱可显著降低患者心血管死亡和心衰住院复合风险10%。

VICTOR研究进一步拓展了VICTORIA研究的成果，重点纳入了相对稳定的心衰患者。NYHAII级占比接近80%，约86%的患者一年内无住院史，该类患者事件发生率本来较低。结果显示，维立西呱组心衰住院和心血管死亡复合终点风险降低7%，维立西呱可有效降低心血管死亡风险17%，全因死亡风险16%，其中心源性猝死风险下降25%[4]。

廖玉华教授分析：“对于VICTOR这一入选心衰病情相对稳定的患者来做长期的生存率的研究，其在临床试验设计方面存在一定局限。这样的研究，需要扩大样本、需要延长时间，从主要终点事件的曲线来看，维立西呱具有获益，但是观察的时间还不够。假如这项研究在这两个问题上得到适当的改善，我相信它能够得到更优的结果。”

维立西呱的临床应用策略：滴定与足量治疗

您在临床上是怎么推荐患者进行剂量滴定的？

维立西呱的滴定策略是临床医生关注的重点之一。今年5月的ESC-HF大会上公布的VELOCITY研究，评估了HFrEF患者使用5mg维立西呱起始，一步滴定到10mg的简化滴定法，证明这一方案具有良好的耐受性和安全性，可以很好地避免临床治疗惰性，同时提升患者的依从性，从而更快达到10mg靶剂更好改善患者预后。

廖玉华教授指出：“心衰药物小剂量逐渐叠加，一方面是顾及血压，另一方面是考虑负性肌力作用，而维立西呱的特点之一是对血压影响较小，这对于临床医生而言无疑减轻了选择药物方案后发生低血压的顾虑。此外，维立西呱不具备负性肌力作用，这也是其在滴定过程中的一大优势。”因此，维立西呱的滴定过程相对安全，临床医生可以根据患者的具体情况灵活调整剂量。

“我认为维立西呱5mg没有干扰血压和负性肌力作用，且起始5mg在临床研究中并未发现显著的安全性问题，所以起始这个剂量是安全合理的。”廖玉华教授强调。

您认为维立西呱10mg标准剂量治疗对患者而言有哪些临床价值？

从临床研究的证据来看，维立西呱的疗效和安全性数据大多来源于10mg剂量的研究结果，这一剂量在多项研究中均显示出良好的耐受性，未出现显著的安全性问题。因此，廖玉华教授谈道：“维立西呱的使用，还是强调用到10mg的标准剂量，因为它的临床证据都是取源于这一剂量，且在临床研究中这个剂量使用的安全性并未出现明显问题。”

此外，10mg标准剂量的维立西呱在改善患者生活质量方面也具有一定意义。临床实践中，许多患者在接受维立西呱治疗后，不仅症状得到缓解，还能够改善生活质量。廖玉华教授提到：“从我自己随访的患者而言，很多患者反映，使用维立西呱治疗心衰后，除了不憋喘外，身体变得更加有力，日常活动能力提高，饮食状况也有所改善。这些改善与维立西呱的药理作用密切相关，其在慢性心衰的长期治疗过程中，能够在原有神经激素拮抗药等一系列慢性心衰治疗药物的基础上，为患者带来更多益处，尤其是生活质量的改善，可谓锦上添花。”

因此，从临床终点获益和患者生活质量改善的角度出发，10mg标准剂量的维立西呱是心衰治疗中不可或缺的重要选择。

结语

维立西呱作为一种新型的sGC刺激剂，在HFrEF全程管理中展现了显著的临床价值。维立西呱不仅能够显著降低死亡风险，还能改善患者的生活质量，为心衰患者带来了新的希望。

专家简介

廖玉华

• 华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科

• 二级教授、主任医师
  

• 湖北省心血管内科医疗质量控制中心主任
  

• 中国心衰中心联盟主席
  

• 《临床心血管病杂志》主编
  

• 获得国家科技进步二等奖和省部级奖共8项
  

• 发表SCI杂志论文和综述172篇
  

• 主编《心脏病学》、《心血管病免疫学》等4部专著
  

• 发明ATRQβ-001治疗性降压疫苗

参考文献：

[1]中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专 业委员会, 等. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

[2]Zannad F, O'Connor CM, Butler J, et al. Vericiguat for patients with heart failure and reduced ejection fraction across the risk spectrum: an individual participant data analysis of the VICTORIA and VICTOR trials. Lancet. Published online August 29, 2025. doi:10.1016/S0140-6736(25)01682-4

[3]Galvan Ruiz M, Fernandez De Sanmamed M, Groba Marco MV, Pena Saavedra C, Rojo Jorge L, Deniz Rosario J, Rojas Escriba B, Acosta Calero C, Martin Bou E, Andrades Guerra R, Aguiar Bujanda M, Suarez Benitez M, Hernandez Cardenes C, Caballero Dorta E, Garcia Quintana A. Use of vericiguat: real-world outcomes and insights from the VERITA registry. Presented at: European Society of Cardiology Annual Meeting; August 29-September 1, 2025; Madrid, Spain.

[4]Butler J, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2025.

[5]Greene SJ,et al.Safety and Tolerability of a 5 mg Starting Doseof Vericiguat Among Patients with Heart Failure.The VELOCITY Study.ESC-HFA 2025.

“此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场”

医学界心血管领域交流群正式开放！

加入我们吧！