上海
为督促药品零售企业落实质量管理主体责任，保障市民用药安全，近日，在全国药品安全宣传周之际，静安区市场监督管理局联合静安寺街道食药安办在静安寺街道的8家零售药房全面推出《药品零售企业质量管理自查本》，又称“错题本”。
聚焦问题导向，精准把脉
营业场所温湿度未及时记录？不合格药品未登记在专用账册上？处方笺上审核药师漏签名？
区市场监管局引入“错题本”管理方法，对监督检查中发现的高频易发问题，分类归纳形成《药品零售企业质量管理自查本》，内容涵盖处方药管理、设施设备、医疗器械购销、药品采购、验收、储存等16项问题，有效帮助企业清晰认识日常经营中容易“习以为常”的问题，实现“精准体检”“靶向施治”。
某零售药房店长
“错题本”直击问题，帮助我们厘清管理薄弱环节，有针对性地去改进，大大提高问题解决率。
聚焦提质增效，组合辅导
“错题本”
通过对错误案例与正确范例作正反两方面详细讲解的方式，让企业知道哪些环节容易出错、为什么出错、怎样避免，照亮“最容易被忽视的角落”，助力企业自查自纠，建立起符合自身实际的合规经营“体检”机制，形成“自查—整改—提升”的闭环管理。
在一次常规检查中，执法人员发现某药房拆零药品包装袋上仅标注了药品名称及有效期，存在较多缺项。针对企业反映日常工作纷繁琐碎可能导致标注疏忽的情况，执法人员指导企业制作了集成各项规范性内容要素的“拆零包装印章”。这一改进方式，迅速被其它零售药房借鉴应用。
“集中化”与“个性化”相结合的错题辅导机制，有效缩短了市场监管部门与企业的联系半径，提高了管理效率，打造了政企互动新模式。
未来，区市场监管局将继续坚持“服务型执法”理念，聚焦药品零售关键环节，以1.0版“错题本”为基础，进一步完善“错题”辅导机制，探索药品安全治理新路径，守牢药品安全底线，践行“安全用药，监管为民”。
记者：陈天艺
编辑：史笑雨、马任平（挂职）
资料、图片：区市场监管局
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