湖北
9 月 22 日，罗氏宣布 III 期临床 evERA 取得了积极结果。
来源：罗氏官网
evERA 是一项 III 期、随机、开放标签、多中心研究，旨在评估 Giredestrant 联合依维莫司与标准内分泌疗法联合依维莫司治疗 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。这些患者既往接受过CDK 4/6 抑制剂和内分泌疗法治疗。
同时新闻稿指出，这是首个针对全口服选择性雌激素受体降解剂方案与标准治疗组合进行阳性头对头III 期临床试验。
该研究的共同主要终点是意向治疗人群和 ESR1 突变人群中研究者评估的无进展生存期（PFS），定义为从随机分组到疾病进展或患者因任何原因死亡的时间。关键次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益率和安全性。
结果显示，该研究达到了两个共同主要终点，表明与标准内分泌治疗联合依维莫司相比，意向治疗组和 ESR1 突变组患者的PFS 均显著延长，且具有临床意义。OS 数据尚不成熟，但观察到明显的积极趋势。后续研究将继续进行 OS 分析。
此外，Giredestrant 联合用药耐受性良好，不良事件与各研究治疗方案已知的安全性一致，未观察到新的安全性信号。
Giredestrant 是一种新兴的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）类药物。Insight 数据库显示，目前该药共有 6 项 III 期正在进行中，适应症包括HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌一线疗法、维持/巩固疗法、辅助治疗等。
来源：Insight 数据库
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