重庆
近日，荷兰生物技术公司VarmX与全球血制品龙头企业CSL达成战略合作，以支持其主要资产VMX-C001的开发。
VarmX是一家生物技术公司，致力于开发创新方法，绕过针对活化因子Xa（FXa-DOACs）和遗传性凝血障碍的直接口服抗凝剂。
其主要资产VMX-C001是一种改良的重组人凝血因子Xa，可帮助需要紧急手术或在使用FXa DOAC时出现严重出血的患者恢复凝血，即使在存在因子Xa凝血抑制剂的情况下也能实现正常的血液凝固。
而CSL是澳大利亚领先的跨国生物制药公司，业务涵盖血液制品、肾病治疗等领域，在全球生物医学行业具有重要影响力。
根据双方签订的战略合作协议，CSL将全额资助VarmX的全球3期EquilibriX-s试验，该试验评估VMX-C001在需要紧急手术的服用FXa DOAC的患者中的效果。同时，CSL还将全力资助和支持VarmX的后期产品开发、制造以及上市前的商业和医疗事务活动。此外，CSL与VarmX股东签订了独家期权协议，以收购VarmX所有已发行和流通的股份。
在交易完成后，CSL向VarmX股东支付1.17亿美元的预付款，以获得收购该公司的独家选择权。CSL有权在3期临床数据后行使期权，根据某些里程碑的实现情况，在行使期权和惯例监管许可后，VarmX股东将获得3.88亿美元的收购和额外付款，直至VMX-C001商业启动，此后还将获得高达17亿美元的销售成功里程碑付款。该合作总金额22.05亿美元，约合人民币157亿元。
此次合作对VarmX而言是一个变革性的里程碑。
通过获得CSL的全额资金支持，VarmX能够为注册试验、产品开发、CMC和上市前活动提供充分保障，从而将VMX-C001带给患者。CSL的专业知识和全球影响力也将为VarmX的前进发挥不可估量的作用。
对于CSL而言，与VarmX的合作符合其提供持久患者影响的战略目标，与其药物组合相一致，旨在最大限度地减少出血，保护患者自身的血液供应，改善手术和医疗结果，并支持全球公共卫生方法进行患者血液管理。
CSL部分在研管线
图片来源：药智数据－全球药物分析系统
VMX-C001是一种研究性重组修饰因子X蛋白，以快速单剂量给药，能够有效绕过FXa抗凝活性，并在紧急手术和严重出血情况下迅速恢复服用因子Xa抑制剂的患者的凝血功能。它有望与所有FXa DOAC一起使用，并与肝素等其他常见抗凝剂兼容，且可能没有额外的血栓形成风险。
据了解，该药物已获得美国FDA的快速通道资格，可以直接进入单一的3期试验，预计将于2029年实现商业化上市。
参考来源：
1.药智数据－全球药物分析系统
2.https://mp.weixin.qq.com/s/MXHkOAfs_tfFbSXqiUuAFA
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