第四届天府干细胞与细胞治疗大会在蓉举行 《生物样本细胞运输通用要求》正式发布

封面新闻记者 周家夷

9月20日，由中国生物材料学会指导，四川省干细胞技术与细胞治疗协会主办，四川大学华西医院、四川大学华西口腔医院、四川大学华西第二医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、西南医科大学附属医院协办的“第四届天府干细胞与细胞治疗大会”在成都举行。

大会现场

大会以“前沿驱动 转化赋能”为主题，围绕干细胞与生物医药、大健康产业的交叉融合与创新发展，集学术交流、国家标准宣贯与发布、产业转化、企业品宣为一体，通过主旨报告、专题论坛、展览展示等丰富形式，聚焦干细胞与细胞治疗领域的前沿动态与发展趋势，旨在搭建一个高水平、国际化的交流与合作平台，共同推动我国生命健康产业的创新与发展。

重量级专家聚焦前沿 共享最新成果

中国医药生物技术协会吴朝晖副会长，中山大学教授、博士生导师、国家杰出青年基金获得者项鹏教授，陆军军医大学西南医院全军烧伤研究所罗高兴所长等重量级专家们依次发表了主旨演讲，为与会者带来了一场场思想盛宴。

大会期间，除主旨论坛外，还精心设置了血液专题、再生医学美容、运动医学、眼科专题、自体免疫与风湿病、口腔再生医学、细胞资源库管理等8个专题论坛，以及儿科分会成立大会等9个专题会议，覆盖了细胞治疗技术的多个前沿领域。

发布仪式

标准编制：填补国内细胞运输领域统一通用标准空白

会上，国家标准的《生物样本细胞运输通用要求》（下文简称为“要求”）正式发布。《要求》填补了国内细胞运输领域统一通用标准的空白，将规范研究和检测用细胞运输的方法与流程，大幅提升了细胞运输的质量和安全性。

四川大学华西口腔医院田卫东教授介绍，长期以来，国内细胞运输领域缺乏统一的国家标准，不同机构、企业采用的运输方法和标准千差万别，导致细胞运输质量与安全性参差不齐，既影响生物医学研究结果的可靠性，也给临床应用埋下潜在风险。而现有血液、疫苗等领域的运输标准，因生物样本细胞的特殊性，无法完全适配其运输需求。

在此背景下，我国参考国际标准《ISO 21973:2020 Biotechnology — General requirements for transportation of cells for therapeutic use》，启动了国家推荐标准《生物样本细胞运输通用要求》的制定工作，旨在构建科学、统一的细胞运输标准体系。

广泛征求意见：凝聚行业智慧 保障标准科学性

为确保标准的科学性与适用性，2023年12月8日至2024年1月17日，标准起草组面向全国生物样本标准化技术委员会（TC559）委员、代表性标准利益方及社会公众广泛征求意见。期间共发函8家单位，截至2024年9月15日，收到10家单位回函，累计收集90条意见或建议。经起草工作组整理分析，最终采纳75条、未采纳9条、部分采纳6条，充分凝聚了行业智慧。

标准意义重大：多维度推动生物医学研究高质量发展

田卫东教授介绍，该标准的出台具有多方面的重大意义。首先《要求》统一规范了从运输准备到交付的全流程要求，让细胞运输“有章可循”；对运输容器、暂存设施等硬件提出严格要求，确保细胞在运输中不受污染、不被损坏，维持活性与功能；要求运输服务提供商识别潜在风险、评估并制定控制程序，强化风险管理能力；并且建立了完善的文件与记录体系，实现运输全程可追溯，一旦出现问题可快速定位根源并解决。“《生物样本细胞运输通用要求》填补了国内细胞运输领域统一通用标准的空白，将规范研究和检测用细胞运输的方法与流程，大幅提升细胞运输的质量和安全性，为确保生物医学研究结果的可靠性、推动我国生物医学研究向更高水平发展提供了坚实支撑。”