近日,由我校副校长王停牵头的国家重点研发计划中医药现代化重点专项“中药产品全生命周期评价关键技术研究”项目启动会在和平街校区召开。国家药品监督管理局原副局长赵军宁,国家中医药管理局科技司司长陈榕虎,国家药品监督管理局科技和国际合作司科技处处长蒋露,药品注册司中药民族药处二级调研员陈旭,国家药品监督管理局药品评价中心科研信息处处长宋海波,北京中医药大学校长唐志书,副校长、项目负责人王停,副校长刘存志,以及项目组其他成员70余人参加会议。中国科学院院士、国家纳米科学中心研究员陈春英,中国中医科学院首席研究员叶祖光,国家药品监督管理局药品审评中心资深审评专家刘炳林、吕佳康作专家指导。会议由我校副校长刘存志主持。
项目学术委员会主任委员赵军宁副局长强调,在项目实施层面,要充分理解“中药全生命周期”的理念,开发符合中药特点的监管新工具、新标准、新方法,推动符合中医药特点的审评审批体系建立。要进一步细化完善研究设计,加强任务的落实,做好研究成果转化,服务科学监管,保证按期、高质量完成任务。
陈榕虎司长介绍了项目的立项背景,并指出要聚焦中药产业需求,强化有组织科研和多部门协同,积极推进中药质量提升。要不断细化考核目标,增强团队协作,同时加强科研经费、数据安全和知识产权管理,落实好项目管理主体责任,确保任务目标高质量完成。
我校校长唐志书对项目组表示祝贺,并指出,作为项目承担单位,我校将充分发挥自身平台优势,全力支撑项目实施,通过政学研协同攻关,打造中药监管科学研究高地,为中药上市前、上市后全生命周期评价与科学监管提供技术支撑。
蒋露处长强调,本项目是第一个中药监管科学领域的重点研发计划项目,国家药品监督管理局高度重视。希望项目团队瞄准中药产品全生命周期评价关键技术问题,研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法,高质量、高标准完成目标。
项目负责人王停副校长从研究背景及立项依据、研究目标、研究方案、预期成果、研究平台及团队等方面对项目整体情况做了详细介绍。
课题负责人和骨干成员唐健元院长、杨忠奇副院长、王伟玲副研究员、华桦主任、黄宇虹副院长分别汇报5个课题的研究目标、研究内容、具体实施方案、预期成果等。与会专家对项目表示充分肯定,并就整体设计、实施方案及成果产出等方面展开充分讨论和深度交流。
本次会议的召开,标志着“中药产品全生命周期评价关键技术研究”项目进入实施阶段。项目的顺利开展将有望突破中药产品全生命周期监管与评价研究中的瓶颈问题,推动符合中医药特点的中药科学监管体系建立,为中医药产业的高质量发展提供强有力的技术支撑。
北京中医药大学党委宣传部出品
来源 | 科研处
排版 | 聂利敏
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