罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法；平均减重超16%，口服司美格鲁肽登《新英格兰医学杂志》……

约24亿美元！罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法

罗氏（Roche）今日宣布，已签署最终合并协议，将斥资约24亿美元收购89bio，并囊获其处于3期临床开发阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在研疗法pegozafermin。此次收购将支持罗氏强化心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）领域产品管线的策略，并为未来的组合疗法开发提供更多选择。

Pegozafermin是一款开发用以治疗MASH与严重高甘油三酯血症（SHTG）的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物。FGF21是一种内源性代谢激素，可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。Pegozafermin利用89bio专有的糖基聚乙二醇化技术，可延长天然FGF21的半衰期并优化生物活性。新闻稿指出，pegozafermin有望为中度至重度肝纤维化（F2/F3期）及肝硬化型（F4期）MASH患者提供潜在“best-in-class”疗效。

口服司美格鲁肽3期临床结果登《新英格兰医学杂志》

诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，《新英格兰医学杂志》已发表3期临床试验OASIS 4的研究结果。该试验评估每日一次口服25 mg司美格鲁肽（semaglutide）治疗肥胖或超重患者的疗效与安全性。试验结果显示，如果所有受试者均保持用药依从性，64周时口服司美格鲁肽组平均减重16.6%，安慰剂组为2.7%。口服司美格鲁肽组中34.4%的受试者体重降幅≥20%，安慰剂组这一数值为2.9%。

在不区分受试者是否严格依从用药的分析中，口服司美格鲁肽25 mg组平均减重13.6%，安慰剂组为2.2%。口服司美格鲁肽组中29.7%的受试者体重降幅≥20%，安慰剂组为3.3%。作为Wegovy的每日口服制剂，口服司美格鲁肽25 mg目前正在接受美国FDA的审评，用于长期体重管理。

靶向调节性T细胞，潜在“first-in-class”疗法2期结果积极

Nektar Therapeutics今日公布了正在进行的2b期临床试验REZOLVE-AD的最新数据。该研究评估了白细胞介素-2（IL-2）通路激动剂及调节性T细胞（Treg）增殖剂rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎患者的效果。在这项2b期研究中，rezpegaldesleukin在第16周达到试验的主要终点和多个关键次要终点，评估指标包括衡量特应性皮炎症状改善的湿疹面积和严重度指数（EASI）评分和研究者总体评估-特应性皮炎（vIGA-AD）评分等多种评估方式。

这项研究的设计允许在初始诱导期接受安慰剂且在第16周未达到EASI评分改善50%（EASI-50）的患者进入开放标签队列，接受rezpegaldesleukin高剂量治疗方案。本次公布的结果包含42例这类患者的中期数据。截至2025年8月18日，其中21例患者已接受rezpegaldesleukin高剂量治疗达24周。持续治疗显示疗效进一步加深。这些患者在接受rezpegaldesleukin治疗第16周和第24周的EASI评分平均降幅分别为68%和75%；达到EASI-75的患者比例在第16周和第24周分别为50%和62%；vIGA-AD评分为0或1的患者比例在第16周和第24周分别为28%和38%。

Rezpegaldesleukin是一种潜在“first-in-class”疗法，旨在解决患者免疫系统的失衡。它通过作用于体内白细胞介素-2受体复合物，刺激被称为调节性T细胞的强效抑制性免疫细胞的增殖。通过激活这些细胞，rezpegaldesleukin有望帮助免疫系统恢复平衡。

参考资料：

[1] Novo Nordisk’s oral semaglutide 25 mg (Wegovy® in a pill*) delivered 16.6% weight loss in people with obesity in a newly published study. Retrieved September 18, 2025 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916428

[2] Roche enters into a definitive merger agreement to acquire 89bio, and its phase 3 FGF21 analog for the therapy of moderate to severe MASH. Retrieved September 18, 2025, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-09-18

[3] Nektar Presents New Data from REZOLVE-AD Phase 2b Study for Rezpegaldesleukin in Late-Breaker Oral Presentation at EADV 2025. Retrieved September 18, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/nektar-presents-new-data-from-rezolve-ad-phase-2b-study-for-rezpegaldesleukin-in-late-breaker-oral-presentation-at-eadv-2025-302560421.html

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