9月17日,华诺泰重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)III期临床试验启动会暨研究者培训会在河北省高阳县举行。华诺泰的重组带状疱疹疫苗III期临床试验正式启动,标志着该产品的开发将进入最后的冲刺阶段。
华诺泰是一家专注于创新型疫苗、创新型佐剂技术的生物医药企业,致力于人用疫苗和佐剂研发及产业化。华诺泰拥有完全自主知识产权的3D-MLA和QS-21佐剂,是全国唯一同时实现上述佐剂大规模自主生产的企业,解决了我国疫苗领域“卡脖子”难题,填补了国内空白。
据悉,华诺泰于今年上半年完成了带状疱疹疫苗I/II期临床研究的主要内容,试验结果显示,其安全性和免疫原性良好并达到方案预设目标,与上市的重组疫苗相比无显著统计学差异。
据药物临床试验登记与信息公示平台显示,华诺泰的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ期临床试验已完成,Ⅱ期临床试验正在进行中(完成患者招募,入组480人)。
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参考来源:华诺泰、药物临床试验登记与信息公示平台等.
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